口服司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）自2019年9月经FDA批准上市以来，已成为全球首款口服GLP-1受体激动剂，其全球销售额快速攀升，业内预测2024年销售额将达到32.3亿美元。在全球口服GLP-1市场中，中国目前尚未有口服GLP-1药物获批上市，本土企业在该赛道仍处于追赶阶段，与全球头部药企存在明显差距。

全球口服GLP-1市场格局

口服GLP-1药物的诞生，改变了糖尿病患者需要接受GLP-1受体激动剂皮下注射的生活方式。目前全球口服GLP-1市场主要由诺和诺德主导，其口服司美格鲁肽（Rybelsus）是全球首款也是唯一获批上市的口服GLP-1RA。

另一糖尿病药物巨头礼来也在努力推进自己的口服剂型，其与罗氏合作开发的OWL833正处于研发阶段。在全球GLP-1市场中，诺和诺德的司美格鲁肽（含注射剂与口服剂）已展现出强劲的竞争实力，业内乐观预计其将大幅改变GLP-1RA的市场格局。

中国在全球口服GLP-1市场中的位置

在中国市场，口服司美格鲁肽尚未获得NMPA批准上市，这意味着中国患者目前无法使用这款全球领先的口服GLP-1药物。从GLP-1药物的整体发展来看，中国药企在短效和长效注射剂领域已有布局，例如豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽于2019年获NMPA批准上市，是中国本土企业自主创新长效GLP-1RA的代表。

然而，在口服剂型这一前沿领域，中国尚未有本土企业的产品获批，与全球头部药企的研发进度存在差距。中国在全球糖尿病药物市场中占据重要份额，但口服GLP-1赛道的本土突破仍需时日。

常见问题

口服司美格鲁肽与注射剂有何区别？

口服司美格鲁肽每日口服一次，而注射剂为每周注射一次。口服剂型的生物利用度较低，给药剂量远高于注射剂，这意味着口服药成本也远高于注射剂。

中国患者何时能用上口服GLP-1药物？

口服司美格鲁肽目前尚未在中国获批上市，具体获批时间需以NMPA审评进展及官方公告为准。在此之前，中国患者仍可使用已获批的GLP-1注射剂类药物。

中国药企在口服GLP-1赛道的进展如何？

截至目前，中国本土企业尚未有口服GLP-1药物获批上市，在该领域仍处于研发追赶阶段。中国药企在GLP-1注射剂领域已实现自主创新突破，但口服剂型的研发难度和成本更高，本土突破尚需时间。