呼吸慢病管理课程首先厘清了一个常被混淆的前提：制氧机与呼吸机并非同一物种。制氧机只负责供氧，利用分子筛物理吸附和解吸技术分离空气中的氮气以获得高纯度氧气，再经鼻导管或吸氧面罩输送，不具备辅助通气的压力功能；呼吸机则通过不同压力方式帮助患者打通气道、保持气道通畅，本身不制氧。病情较重、存在二氧化碳潴留或呼吸困难时，两者常需联合使用。正是这一分类，划出了家用氧疗与家用通气两条不同的赛道，也决定了各自的竞争格局。

两个物种，两套分类逻辑

呼吸机一般分单水平与双水平：单水平提供持续正压，可用于治疗阻塞型呼吸暂停症；双水平提供双向压力，可用于慢阻肺、肺气肿、肺心病、哮喘、老慢支以及新冠轻度时期的居家治疗。按《医疗器械分类目录》，家用呼吸机（生命支持）属III类，家用呼吸支持设备（非生命支持）与睡眠呼吸暂停治疗设备属II类，均以无创方式连接，可用于家庭环境。

制氧机则分两类：保健机按3C小家电注册，出氧浓度在60%—70%左右，适合日常保健；医疗器械型制氧机国家要求出氧浓度在90%以上，可用于心脑血管疾病或肺部疾病术后受损的居家吸氧。市面常见三升机、五升机、十升机，流量规格对应出氧浓度开始下降的时间不同，分别适配不同时长的吸氧需求。

飞利浦召回与份额重构

作为呼吸机行业的传统龙头，飞利浦自2021年起陷入召回困境。家用呼吸机于2021年4月开始全球性召回，几乎涉及家用呼吸机全线产品，甚至包含老款，原因是消音泡沫存在质量问题，高温下变成粉末吸入后有毒；医用呼吸机则于2022年1月在美国开始召回，国内4月底正式通知，原因是电源板上的按钮松动，导致出故障不报警。

课程指出，这一召回事件为其他厂商让出了份额空间：医用呼吸机领域，迈瑞已经抓住机会；家用呼吸机领域，外资巨头瑞思迈正在趁胜追击，国内企业如怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。需要说明的是，份额变化属于动态过程，具体格局以第三方机构后续公开数据为准。

常见问题

制氧机和呼吸机可以互相替代吗？

不能。制氧机只能加氧、不能打气，无法产生足够压力改善通气；呼吸机不制氧，无法提供氧气。病情较重或存在二氧化碳潴留时，需要两者联合使用。

飞利浦召回涉及哪些产品，原因是什么？

家用呼吸机自2021年4月起全球召回，原因为消音泡沫质量问题；医用呼吸机自2022年1月起在美国召回，国内4月底正式通知，原因为电源板按钮松动导致出故障不报警。两者召回原因并不相同。

家用呼吸机赛道目前有哪些主要参与者？

课程梳理的参与者包括外资的瑞思迈，以及国内的怡和嘉业、鱼跃医疗；医用呼吸机领域迈瑞已抓住机会。各厂商实际份额与进展，建议以公开披露及第三方数据为准。