氧合指数低于200mmHg时给予HFNC或无创通气、低于150mmHg时考虑有创机械通气，是第九版新冠诊疗指南给出的呼吸支持路径。就通气设备的自主可控而言，国产力量已在医用与家用两条线上形成实际供给：医用领域迈瑞在飞利浦召回期间抓住机会，家用领域怡和嘉业、鱼跃医疗等国内企业持续投入，国产品牌整体处于加快追赶、参与度提升的阶段。 需要说明的是，资料未给出各类设备国产化率的具体数值，判断自主可控程度应结合后续公开数据与第三方实测。

指南划出的设备需求层次

第九版指南对重型、危重型患者的呼吸支持给出了清晰阶梯：氧合指数低于300mmHg即应给予氧疗；接受鼻导管或面罩吸氧后短时间（12小时）无改善，应使用经鼻高流量氧疗（HFNC）或无创通气（NIV）；氧合指数低于200mmHg应给予HFNC或NIV，并密切观察症状体征，若短时间（12小时）治疗无改善、特别是俯卧位后低氧血症仍无改善，应及时转为有创机械通气；氧合指数低于150mmHg、尤其吸气努力明显增强者，应考虑气管插管；情况危重时应尽早考虑ECMO。

这条路径对应的是不同层级设备：HFNC与NIV承担“关口前移”的中间层，有创呼吸机与ECMO承担危重症兜底。按2017年版《医疗器械分类目录》，治疗呼吸机（生命支持）、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机（生命支持）均属III类，家用呼吸支持设备（非生命支持）与睡眠呼吸暂停治疗设备属II类——管理类别越高，对供应稳定性的要求也越高。

国产供给走到哪一步

资料显示，飞利浦呼吸机自2021年起陷入召回困境：家用呼吸机2021年4月开始全球性召回，几乎涉及家用全线产品；医用呼吸机2022年1月在美国开始召回，国内4月底正式通知，召回期间国内V60有15000多台，只要能正常运行即可使用。召回原因方面，医用为电源板按钮松动导致故障不报警，家用为消音泡沫在高温下变成粉末吸入后有毒。

作为呼吸机行业的传统龙头，飞利浦召回无疑给了其他厂商抢占份额的机会。目前的格局是：医用呼吸机领域，迈瑞已经抓住机会；家用呼吸机领域，外资巨头瑞思迈仍在趁胜追击，国内企业如怡和嘉业、鱼跃医疗也在努力中。这构成本土设备环节自主可控的现实图景——国产品牌已进入主要竞争序列，但资料未提供各环节国产化比例，具体份额需以公开数据为准。

设备之外，管路耗材与氧疗配套同样关键

通气支持不只靠主机。资料指出，呼吸机不制氧，无法提供氧气，重症患者在肺部不可逆受损情况下需要呼吸机加制氧机联合使用；医疗用制氧机国家要求出氧浓度在90%以上，市面常见三升机、五升机、十升机，其中十升机可二十四小时提供90%以上的出氧浓度，对应一型呼衰或二型呼衰的二十四小时吸氧需求。此外，指夹式血氧仪被视为更刚需的存在，血氧饱和度低于93%应及时就诊。

这意味着呼吸慢病管理的供应保障是一条链：主机、氧源、监测与耗材须同步可用。国产品牌在主机端已有参与度，配套环节的自主程度同样值得持续跟踪。

常见问题

氧合指数低于200mmHg为什么优先HFNC或无创通气？

这是第九版指南的分层安排：低于300mmHg先氧疗，短时间无改善即上HFNC或NIV；低于200mmHg明确给予HFNC或NIV，同时密切观察，若1~2小时无改善应及时有创机械通气。中间层设备的作用是在避免插管的前提下争取改善窗口。

国产呼吸机现在能替代进口了吗？

资料呈现的是“加快追赶”的态势：医用领域迈瑞已抓住飞利浦召回带来的机会，家用领域怡和嘉业、鱼跃医疗在努力中，但瑞思迈仍在趁胜追击。是否完成替代，需结合各细分市场的公开份额数据判断，资料未给出具体国产化率。

家用呼吸机与医用呼吸机是一回事吗？

不是。按分类目录，家用呼吸机（生命支持）为III类、无创、可用于家庭与医疗机构；家用呼吸支持设备（非生命支持）为II类，面向不依赖通气支持的中轻度患者。医用治疗呼吸机则覆盖有创与无创，用于ICU等场景，层级与用途均不同。