医学影像设备是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，全球市场长期呈寡头垄断格局，GPS（GE 医疗、飞利浦医疗、西门子医疗）与日系厂商专利和技术积累深厚，核心零部件生产技术集中在少数企业手中。国内企业已在探测器、球管、超导磁体等核心部件上取得实质进展，部分环节实现突破，但整体自主可控仍在推进中。 有国内企业人士直言，飞利浦只是组装厂商，学技术还得看国内厂商——这一说法虽有调侃成分，却折射出国产替代的紧迫性与现实进展。
核心部件：从“卡脖子”到逐步攻克
国产设备在关键零部件上对进口的依赖，不仅让产业受国际关系不确定性影响，也限制了中国高端医疗装备在全球竞争中的领先空间。掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，可以降低设备生产成本，也为产品未来可持续更新迭代打下基础。
伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，产品核心技术被逐步攻克，产品品质与口碑崛起。部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口产品垄断的格局正在发生变化，国产医学影像设备行业正逐步实现与国际品牌比肩并跑的目标。这正是近年来大型医疗设备采购领域敢于优先考虑国产设备的底气所在。
市场与政策：双轮驱动国产化
在市场需求及政策红利双轮驱动下，中国医学影像设备市场持续增长。医学影像数据占据目前医学检测手段中 90% 的医疗信息，是疾病筛查和诊治最主要的信息来源。目前医学影像设备市场规模约占我国整个医疗器械行业的 16%，已成为我国医疗器械市场规模最大的子行业。
政策层面，2021 年新修订的《医疗器械管理条例》正式实施，将医疗器械创新纳入政策发展重点，优先审评审批创新医疗器械，优化备案、审批程序，缩短产品上市周期，加快推进医疗器械产品进口替代。自 2014 年起，中国医学装备协会受卫计委之托开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，逐步引导国产医疗设备品质提升，促进品牌化和国产化发展。
常见问题
飞利浦真的只是组装厂商吗？
这是国内企业人士的调侃式说法，反映的是国产厂商对自身技术积累的信心。客观来看，GPS 和日系厂商专利和技术积累深厚，全球核心零部件生产技术仍集中在少数企业手中。国产替代的真实进度，应结合各环节的具体突破来判断，而非简单以“组装”一概而论。
医学影像核心部件国产替代走到哪一步了？
部分国产企业已通过技术创新实现弯道超车，进口垄断格局正在变化，国产设备正逐步实现与国际品牌比肩并跑。掌握磁共振磁体、CT 球管等核心部件的研发能力，是降低成本并支撑产品迭代的关键。整体上，中低端产品市占率已大幅提升，中高端产品也占有一席之地，但全面自主可控仍需持续攻关。
国产替代的政策支持力度如何？
国家多部门持续释放加快医疗器械国产化进程的信号，2021 年新修订的《医疗器械管理条例》将创新纳入发展重点。医疗新基建已成为今后一段时间医药行业的一个主题，公立医院产品升级、智慧医疗、“区域化医联体”等改革持续推进，为国产设备打开了新的市场空间。