根据国际糖尿病联盟(IDF)的数据,2021年我国成人糖尿病患者人数估算为1.41亿,且接近一半的成年人血糖异常,处于糖尿病前期状态。面对庞大的血糖管理需求,国产替代与自主可控在血糖监测设备领域已取得阶段性进展:传统血糖仪和试纸国产化率较高,持续葡萄糖监测系统(CGM)领域涌现出硅基仿生、微泰医疗等快速增长的国产厂商,但在高端传感器芯片与核心算法等上游环节,仍存在进口依赖。
血糖监测是糖尿病管理的基石
糖尿病患者的血糖管理,离不开血糖监测。无论是传统指尖采血血糖仪,还是持续葡萄糖监测系统(CGM),其核心价值都在于提供准确、及时的血糖数据,帮助患者和医生评估病情、调整治疗方案。糖尿病本身是一种“药不能停”的慢性病,病程几乎无法逆转,因此血糖监测的准确性、便捷性和可及性,直接关系到患者的依从性和长期健康结局。
国产替代的进展与瓶颈
传统血糖仪与试纸:国产化率较高,高端仍存差距
传统血糖仪及配套试纸的技术门槛相对较低,国内厂商已实现较高的国产化率。但在高端精准产品领域,进口品牌仍占据一定优势,尤其是在传感器芯片的精度和稳定性方面,国产产品与一线国际品牌存在差距。
CGM领域:国产厂商崛起,上游芯片仍依赖进口
在更具技术含量的CGM领域,国产厂商如硅基仿生、微泰医疗等增长迅速,产品已逐步获得市场认可。然而,CGM的核心部件——传感器芯片,目前仍主要依赖进口,这是国产替代需要突破的关键环节。
数据管理平台与算法:自主可控程度较高
在血糖数据的分析、管理及智能算法层面,国内企业已具备较强的自主研发能力,数据管理平台与算法的自主可控程度较高,能够为患者和医生提供本土化的解决方案。
常见问题
糖尿病前期人群需要监测血糖吗?
需要。 糖尿病前期是指糖调节已受损,包括空腹血糖受损(IFG)和葡萄糖耐量减退(IGT)。及时监测血糖有助于早期干预,延缓或阻止糖尿病的发生。
国产CGM产品与进口产品相比,差距在哪里?
国产CGM产品在传感器芯片的精度与良率、核心算法方面与进口一线品牌仍有差距,这是当前国产替代面临的主要瓶颈。不过国产厂商整体增长迅速,产品迭代加快。
政策对血糖管理领域的国产替代有何影响?
国家对国产医疗器械的扶持力度加大,通过优先采购、审评审批绿色通道等政策,推动核心部件的国产化进程,这为国产血糖监测设备厂商创造了有利的发展环境。