国产预混胰岛素在自主可控上已取得阶段性成果：在二代预混胰岛素领域，集采报量占比达37%，为所有6个组别中用量最大，国产企业（如通化东宝、甘李药业）已具备较强的替代能力；而在三代预混胰岛素领域，样本医院市场份额为34%，仍部分依赖进口，但以甘李药业为代表的国产企业已实现三代预混胰岛素（如门冬胰岛素30注射液）的集采中选，技术追赶正在推进。整体而言，国产预混胰岛素在二代已形成替代主力，在三代处于加速追赶阶段，自主可控的薄弱环节主要集中在三代预混的高端市场渗透率上。
二代预混：国产替代的“基本盘”
二代预混胰岛素（预混人胰岛素）是集采报量中用量最大的品类，占比达37%，这一数据反映了真实世界中基层用药的实际情况。国产企业在此领域布局深厚，以通化东宝为例，其精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在集采中以B组中选，获得80%基础量，覆盖笔芯与10ml:400单位两种规格；甘李药业同样以精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）A1组中选，获得100%基础量。国产企业在二代预混的报量份额与中选结果，说明该领域已具备自主可控的产能与市场基础。
三代预混：技术追赶与份额爬坡
三代预混胰岛素（预混胰岛素类似物）在样本医院销售额市场份额达34%，是三代胰岛素中的重要品类。国产企业正在此领域发力：甘李药业的门冬胰岛素30注射液以A3组中选，获得90%基础量，其精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）以B组中选，获得80%基础量。这表明国产三代预混已进入集采供应体系，但相比二代，三代预混的整体国产渗透率仍有提升空间，高端市场的份额爬坡是自主可控的关键战役。
自主可控的薄弱环节与观察点
从原料药与产能角度看，国产胰岛素企业（如甘李、通化东宝、联邦制药）均为基因工程重组路线，具备自主生产能力。但需注意，胰岛素集采报量并非按通用名，而是医疗机构按厂家和规格分别报量，患者对已用品牌有高度依从性，这使外资巨头在存量市场仍具优势（集采前外资三巨头占据75%以上市场份额）。因此，国产预混胰岛素自主可控的下一步看点，在于三代预混能否借助集采分配量与临床渗透，逐步将技术优势转化为市场份额。
常见问题
二代预混37%的报量意味着什么？
二代预混胰岛素是集采6个组别中报量最大的品类，占比37%，说明在真实临床用量中，预混人胰岛素仍是基层广泛使用的方案。国产企业在此品类的中选覆盖度较高，是自主可控最扎实的板块。
三代预混34%的份额是否代表国产已占主导？
不能。34%是样本医院销售额口径下三代预混胰岛素的市场份额，其中包含进口品牌。国产企业虽已实现三代预混的中选供应，但整体份额爬坡仍需时间，该领域仍是自主可控的追赶方向。
集采后国产预混胰岛素的替代空间如何观察？
可关注集采执行后国产企业在三代预混的报量兑现与临床替换情况。由于患者对胰岛素品牌粘性高，且集采分配量受产能与医疗机构选择影响，替代节奏需以实际执行数据为准。