在胰岛素国家专项集采中，二代预混胰岛素以37%的报量占比成为所有6个组别中用量最大的品类，这主要源于其在基层真实世界中的广泛使用。其商业模式的核心在于自研原料药+制剂一体化，而产业链价值分配在集采后发生了显著变化——渠道利润被压缩，生产端利润空间收窄，但国产企业通过以量补价策略有望提升市场份额。
二代预混胰岛素的商业模式：自研原料药+制剂一体化
二代预混胰岛素（如精蛋白人胰岛素混合注射液30R）属于重组人胰岛素，通过基因工程方法生产。其商业模式主要分为两种路径：自研原料药+制剂一体化与外购原料药+制剂。国内龙头企业（如通化东宝、甘李药业）多采用前一种模式，即从原料药生产到制剂灌装全链条自主掌控，这有助于控制成本、保障供应稳定性，并在集采降价后维持一定的利润空间。而部分企业若依赖外购原料药，则在集采降价后利润弹性相对较小。
集采如何重塑产业链价值分配
2021年胰岛素专项集采后，产业链价值分配出现两大变化：
- 渠道利润被大幅压缩：集采以“带量”方式直接对接医院，中间流通环节的加价空间被显著压缩，原本属于经销商和渠道的利润大部分让渡给医疗机构和患者。
- 生产端利润空间收窄，但国产替代加速：集采平均降价约48%，生产企业的出厂价随之下降。但国产企业（如通化东宝以42%降幅获得B组、甘李药业以72%降幅获得A1）通过获得基础量（A组可获85%-100%报量，B组获80%报量）实现“以量补价”。相比三代胰岛素，二代预混胰岛素技术壁垒较低、原料药自给率更高，国产企业在集采后更有能力维持合理利润。
与三代胰岛素价值分配的对比
| 维度 | 二代预混胰岛素 | 三代胰岛素（类似物） |
|---|---|---|
| 集采报量占比 | 37%（所有组别最大） | 三代整体占58% |
| 技术壁垒 | 较低，国产原料药自给率高 | 较高，部分核心原料仍依赖进口 |
| 集采后利润弹性 | 国产企业通过自研一体化可维持利润 | 外资企业降价幅度较小（如诺和诺德仅降40%），但基础量庞大 |
| 产业链价值重心 | 生产端（原料药+制剂） | 研发端（专利+品牌） |
总结：二代预混胰岛素凭借基层市场的高用量和国产企业的成本优势，在集采后成为“以量补价”逻辑最清晰的品类。未来，产业链价值将进一步向具备原料药自给能力的国产企业倾斜。
常见问题
为什么二代预混胰岛素在集采中报量最大？
因为集采报量数据更反映真实世界用药情况，基层医疗机构广泛使用二代预混胰岛素。它在所有6个组别中用量最大，占比达到37%。
集采后国产企业如何盈利？
国产企业通过自研原料药+制剂一体化模式控制成本，并以集采中获得的基础量（A组85%-100%、B组80%）实现“以量补价”，在降价后仍能维持合理利润。
二代与三代胰岛素集采后的利润分配有何不同？
二代预混胰岛素技术壁垒较低，国产原料药自给率高，生产端利润空间更可控；三代胰岛素则因专利和品牌壁垒，外资企业仍占据较大利润份额，但国产替代正在加速。