二代预混胰岛素在胰岛素国家集采报量中占比达37%,是全部6个组别中用量最大的品类。该细分领域的头部企业以外资巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来为主,国内企业中甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。集采通过分组报价与份额再分配机制,为国产企业提供了提升市场占有率的机会。
二代预混胰岛素集采报量与市场地位
在胰岛素国家专项集采中,二代预混胰岛素的报量占全部6个组别总用量的37%,是所有品类中用量最大的。这一数据反映出真实世界中,二代预混胰岛素在基层医疗和患者中的广泛使用。
竞争格局:外资主导,国产追赶
集采前,外资三巨头诺和诺德、赛诺菲、礼来在国内胰岛素市场占据超75%的份额。在二代预混胰岛素领域,外资企业同样占据主导地位,但国内企业正在加速追赶。通化东宝在预混人胰岛素(二代预混)组别中,以B组中选获得80%的基础量,其精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)的集采报量超过2000万支。甘李药业在预混人胰岛素组别中以A1组中选,获得100%基础量。联邦制药也在相关组别中中标。患者对已使用胰岛素品牌具有高度依从性和粘性,这为存量市场的竞争增加了壁垒。
集采对份额再分配的影响
集采规则将胰岛素分为6个组,按报价从低到高排序,A组企业可获得85%-100%的基础量,而C、D组企业需调出部分份额。以第4组为例,诺和诺德以C组中选,仅能获得50%报量,其30%的报量将分配给A组企业。这种机制为国产企业创造了份额提升的空间。最终,集采以平均约48%的降价幅度“温柔”结束,国内企业如甘李药业(获得3个A1)和通化东宝(以较小代价获得10个B)均实现“量价双收”,国产产品市场占有率有望大幅提升。
常见问题
什么是二代预混胰岛素?
二代预混胰岛素是将短效人胰岛素与中效人胰岛素按一定比例(如30R、50R)混合的制剂,既能调节餐后血糖又能调节空腹血糖,对患者使用较为友好。它是胰岛素按时效分类中的一种,属于二代人胰岛素。
集采后国产企业是否真正受益?
集采后,国产企业通过积极报价获得了更多基础量和分配量。例如甘李药业在多个组别获得A1中选,通化东宝以B组中选保住了80%的基础量。但胰岛素降价后渗透率提升是一个缓慢过程,能否实现“以量补价”仍需观察后续市场份额的实际转化。
外资企业在集采中表现如何?
外资企业全部参与了集采并均中标。以诺和诺德为例,其在部分组别以C组中选,虽调出部分份额,但因其基础量巨大,且医疗机构在临床实践中更青睐之前用过的品牌,其市场地位短期内仍难以撼动。