二代预混胰岛素在2021年国家胰岛素专项集采报量中占比达37%,是全部6个组别中用量最大的品类。其供需匹配的核心在于:需求端受糖尿病患者增长和用药渗透率缓慢提升驱动,而供应端则依赖主要企业的产能稳定性和原料药供应能力。集采周期(通常2-3年)为供应节奏提供了明确的时间窗口,但患者对已使用胰岛素品牌的高度粘性,使得实际份额切换较为温和。

需求端:糖尿病患者基数与用药渗透率

中国糖尿病患者人数持续增长,预计到2022年将达1.2亿人,2025年达1.3亿人。但胰岛素治疗率和使用胰岛素的比例提升缓慢——治疗率从2020年的49.2%预计升至2022年的52%,使用胰岛素的比例仅从28%微增至29%。这种缓慢的渗透率增长,无法完全弥补集采降价带来的市场规模缩减(预计市场规模从2020年的307.88亿元降至2022年的180.96亿元)。二代预混胰岛素作为基层用量最大的品类,其需求端受慢病管理普及和价格下降的双重影响,但患者粘性高,品牌替换节奏平缓。

供应端:产能与原料药稳定性

国内胰岛素主要企业(如通化东宝、甘李药业)在二代预混胰岛素领域具备成熟产能。以通化东宝为例,其在预混人胰岛素组(第3组)中集采报量超2080万支(规格3ml:300单位笔芯),以B组中选获得80%基础量,显示出较强的供应能力。原料药方面,二代胰岛素(重组人胰岛素)通过基因工程生产,原料药供应稳定性较高,国内企业扩产周期较长,但现有产能足以覆盖集采报量需求。 外资企业(如诺和诺德)在二代预混胰岛素组中仍占据主导地位,但其C组中选后仅获得50%基础量,部分份额将分配给A组企业。

集采周期对供应节奏的影响

胰岛素集采周期通常为2-3年,这为供应端提供了可预期的生产计划。集采规则中,A组企业获得85%-100%的基础量,B组获得80%,C组仅获得50%并需调出30%的分配量。对于二代预混胰岛素,A组企业(如甘李药业)需承接C组调出的额外份额,这考验其产能弹性。 由于患者对品牌粘性高,医疗机构在分配量时倾向于使用原有品牌,因此实际供应节奏并非骤然切换,而是逐步调整。整体看,集采周期内的供应节奏与产能扩建周期匹配,但以量补价的实现需要企业持续争取份额。

常见问题

二代预混胰岛素集采报量为什么最大?

集采报量数据反映真实世界用药情况。二代预混胰岛素在基层医疗机构中用量广泛,且患者对已使用品牌有高度依从性,不易更换,因此报量占比达37%,显著高于其他组别。

集采降价后,企业如何保证供应?

企业通过获得基础量(A组85%-100%、B组80%)确保大部分报量需求。同时,国内企业(如通化东宝、甘李药业)产能成熟,原料药供应稳定,能够覆盖集采周期内的生产计划。

集采周期结束后,供需关系会如何变化?

集采周期(2-3年)为供应端提供稳定预期。随着糖尿病患者人数增长和用药渗透率缓慢提升,需求端持续扩大,但集采降价后市场规模可能继续缩小至2030年的156.24亿元。企业需通过提升份额和成本控制来应对。

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