有创呼吸机与无创呼吸机对应的是两条不同的临床路径:有创机械通气(IMV)需经鼻插管或口腔建立人工气道,必须由专业护士操作,主要用于ICU和急诊室;无创机械通气(NIV)不建立人工气道,以鼻面罩为常见设备,要求患者意识相对良好、绝大部分可自主呼吸。 这一分工决定了呼吸慢病管理的位置:它落在无创通气一侧,覆盖COPD、OSA等需要长期家庭护理的人群,由家用呼吸机承接院内治疗之后的日常通气支持。全球格局因此呈现分层——重症有创设备集中在专业医疗场所,家用无创设备则面向住所及各类室内外环境,后者正是呼吸慢病管理的主战场。
两类设备,两种场景
有创呼吸机针对临床危重病人,费用明显高于无创。它具备多重通气模式,需结合患者氧合状态、血流动力学调整后才能使用,管路密闭性好、可准确设置吸入氧浓度、报警设置完善,但设备体积大、连接复杂,患者无法保留说话、咳痰、进食等正常生理功能。
无创呼吸机则相反:患者保持正常生理功能,痛苦小、易耐受,可避免有创机械通气的并发症,医疗费用相对较低;代价是气道密闭性差、容易漏气,监测报警设置简单。按应用场景,无创呼吸机又可细分为医用与家用——医用呼吸机压强一般在30cm水柱到40cm水柱,家用的一般控制在30cm水柱以下。
| 维度 | 有创呼吸机 | 无创呼吸机(家用) |
|---|---|---|
| 连接方式 | 经鼻插管或口腔建立人工气道 | 鼻面罩,不建立人工气道 |
| 操作要求 | 必须有专业护士操作 | 患者意识相对良好、可自主呼吸 |
| 常见场所 | ICU、急诊室 | 家庭护理环境,也可用于专业医疗场所 |
| 主要通气方式 | PSV、SIMV、VCV、PCV等 | CPAP、Bi Level |
| 销售渠道 | 医院代理销售、集中采购 | 电子商务、代理销售、OTC渠道 |
呼吸慢病管理的需求底座
家用呼吸机瞄准呼吸慢病患者人群。COPD(慢性阻塞性肺疾病)和OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停综合征)患者人数不断增加,相关疾病诊治指南均已将无创通气纳入治疗方案:家庭无创通气对存在严重二氧化碳潴留的重度或极重度慢阻肺患者可改善症状、降低住院需求和病死率;无创气道正压通气则是成人OSA患者首选和初始治疗手段。
全球COPD患病人数从2016年的4.2亿人增至2020年的4.6亿人;2020年全球30-69岁OSA患病人数达10.7亿。中国是全球OSA患病率最高的国家,30-69岁患病人数接近2亿。但认知与诊断仍是短板:我国COPD实际确诊率仅26.8%、控制率仅20.2%,美国OSA诊断率约20%,我国还不到1%。诊断率的提升空间,构成了家用呼吸机的增量来源。
全球分工中的中国位置
从家用呼吸机的全球份额看,2020年瑞思迈占40%、飞利浦占38%,费雪派克、律维施泰因(万曼)、德百世等合计占比较小,怡和嘉业为2%。重症有创设备领域由海外厂商长期积累,家用无创及家用场景则是国内企业参与度更高的环节。
国内市场的结构更能说明这一点:家用呼吸机每年销售总台数约三十万,并以每年25%-30%的增速递增,其中国产占比约30%、国外占比约70%。进口机以瑞思迈、飞利浦为主,两者合计占比约80%;国产品牌以怡和嘉业、鱼跃医疗为主,在国产阵营中占比约60%-70%。另据2020年中国家用呼吸机市场份额,飞利浦占28%、瑞思迈占27%、怡和嘉业占16%、鱼跃医疗占7%。
这意味着,呼吸慢病管理在全球格局中处于需求端体量庞大、供给端国产替代仍在推进的位置:中国既是COPD与OSA患病人数最多的市场之一,也是家用无创设备的重要制造与出口参与方,但全球份额仍由海外品牌主导。近两年受去医院人数减少、芯片短缺造成呼吸机断供等影响,行业增长率维持在12%-15%。
常见问题
有创呼吸机和无创呼吸机最核心的区别是什么?
核心区别在于是否建立人工气道。有创呼吸机通过鼻子插管或经口腔连接建立人工气道,必须有专业护士操作,常见于ICU和急诊室;无创呼吸机不需要建立人工气道,以鼻面罩为常见设备,要求患者意识相对良好、绝大部分可自主呼吸。
家用呼吸机主要服务哪些人群?
主要服务呼吸慢病患者,即COPD和OSA人群。COPD患者一般需要双水平呼吸机辅助呼吸;OSA患者则以无创气道正压通气作为首选和初始治疗手段。家用呼吸机属于医用级家用版,主要在家庭护理环境中使用,也可用于专业医疗场所。
国产品牌在家用呼吸机市场的参与度如何?
国内家用呼吸机每年销售总台数约三十万,国产占比约30%、国外占比约70%;国产品牌以怡和嘉业、鱼跃医疗为主,在国产阵营中占比约60%-70%。从2020年全球份额看,怡和嘉业为2%,海外品牌仍占据主导地位,国产替代仍有推进空间。