三诺生物CGM注册申请被受理，血糖管理这条赛道的竞争格局会如何演变？

三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品注册申请已于7月28日获得受理，目前处于临床阶段。这一进展意味着国内BGM（指尖血糖监测）领域的头部企业，正将其在血糖监测市场积累的渠道与品牌优势，向CGM（持续血糖监测）这一新赛道延伸，血糖管理市场的竞争格局可能迎来新一轮调整。

BGM龙头地位如何向CGM延伸

三诺生物在国内BGM领域市占率领先。根据淘数据（20210101-20211231）统计，血糖仪套装淘宝销售收入格局中，三诺占比32.4%，为国内血糖检测领域的龙头企业。

BGM时代的竞争要素集中在试纸成本控制、渠道覆盖和品牌认知，这些能力具备向CGM迁移的基础。三诺生物在血糖监测领域已有的用户基础和销售网络，为其CGM产品未来商业化提供了可复用的资源。不过CGM的技术壁垒、生产工艺和定价逻辑与BGM存在显著差异，能否顺利延伸，仍需以产品获批后的实际市场表现为准。

国产与进口品牌的分层格局

国内CGM市场目前仍处于早期开拓阶段。雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势，占据国内CGM市场主要份额（78%）。全球市场则主要被雅培、德康和美敦力三家瓜分，根据公司财报数据测算，2020年三者全球市场份额分别为46%/34%/19%。

国产阵营中，2021年NMPA先后批准了凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生的四款CGM产品，这一年被称为国产CGM元年。凯立特已被鱼跃医疗收购，微泰医疗在港股上市。三诺生物CGM产品进入临床阶段，进一步充实了国产CGM的竞争队列。

新进入者对既有座次的潜在冲击

CGM产品上市早期定价普遍较高，主要由于渗透率相对较低、前期研发成本与销售开支较大，加之生产工艺仍不够成熟。随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性。

三诺生物作为BGM龙头进入CGM赛道，其潜在影响体现在两个层面：一是可能加速国产CGM在市场教育和渠道下沉方面的整体进程；二是凭借既有品牌认知，可能改变国产阵营内部的份额分配。但CGM的核心竞争力最终取决于产品性能，包括准确性（MARD值）、传感器寿命和校准便利性等指标，这些需以产品获批后的公开数据为准。

常见问题

三诺生物的CGM产品目前进展到哪一步？

三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品，注册申请于7月28日获得受理，目前处于临床阶段。具体获批时间和产品参数尚未公布，需以官方后续披露为准。

国内CGM市场目前由谁主导？

国内CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借价格和电商渠道优势占据主要份额（78%）。国产阵营中，凯立特、九诺医疗、微泰医疗和硅基仿生已有产品获批，2021年被称为国产CGM元年。

BGM和CGM是什么关系？

BGM即指尖血糖监测，CGM即持续血糖监测。两者在技术路径、使用方式和成本结构上存在差异。CGM行业近年来受到资本市场高度关注，全球市场主要被雅培、德康和美敦力三家占据。