三诺生物CGM进入临床阶段，血糖管理这类连续监测产品的市场增长靠什么驱动？

三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段，其注册申请此前已获受理。血糖管理这类连续监测产品的市场增长，主要由糖尿病患者基数持续扩大、连续监测对指尖血测量的替代、以及国产产品价格下探带来的可及性提升三重力量驱动。三诺生物作为国内血糖检测领域龙头企业，在BGM领域市占率领先，其CGM进展正是这一赛道扩容的缩影。

需求底座：糖尿病患者基数与监测频次

CGM的市场空间首先来自患者基数。随着全球糖尿病患者的快速增长，德康医疗、雅培、罗氏等巨头在美敦力的技术基础上不断改进传感器，推动产品迭代。监测频次同样是增长变量：CGM从回顾式发展为实时监测，读数频率从早期产品的数分钟级逐步提升，传感器寿命从3天、7天延长至14天以上，精准度与舒适度不断提升，使连续监测从"辅助手段"走向日常使用。

替代逻辑：从指尖血到连续监测

CGM对SMBG（指尖血监测）的替代，是行业增长的核心叙事。2016年FDA批准德康医疗G5产品数据可替代指血测量值用于临床决策，成为CGM发展史上的重要里程碑；有研究表明MARD值在10以内的CGM即可替代BGM。此后美国保险和医疗补助计划服务中心将治疗性CGM作为耐用性医疗设备纳入医疗保险，可在特定承保条件下报销。医保认可与临床地位提升，共同打开了CGM的放量通道。

国产供给：价格下探提升可及性

国内CGM市场仍处于早期开拓阶段，雅培凭借更为低廉的价格和电商渠道布局等优势占据主要份额。CGM产品上市早期定价普遍较高，主要由于渗透率相对较低、厂商前期研发成本与销售开支较大，加之生产工艺仍不够成熟、良品率仍有提升空间。未来随着产品规模化生产，成本有望实现大幅下降；随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品的可及性。2021年NMPA先后批准四款国产CGM产品，当年也被称为国产CGM元年。

常见问题

三诺生物的CGM产品目前处于什么阶段？

三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品处于临床阶段，其注册申请已获受理。公司作为国内血糖检测领域龙头企业，在BGM领域市占率领先，CGM是其向连续监测延伸的重要布局。

为什么说国产CGM的市场空间在打开？

国内CGM市场仍处于早期开拓阶段，国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟，国产化率有望提升。随着规模化生产能力提升，产品定价有望进一步下降，从而提升可及性。

连续监测会完全取代指尖血测量吗？

从技术演进看，CGM的临床地位持续提升，已有研究认为MARD值在10以内的CGM可替代BGM。但无创CGM现阶段测量误差仍较大，尤其在低血糖情况下准确性较差，目前尚无代表性无创连续血糖监测产品上市，因此在可见的将来，微创CGM依然是市场的主流。