赛诺菲于2019年宣布不再进行糖尿病领域研发,但糖尿病药物市场的竞争并未降温,而是从"原研主导"转向"多极分化"。跨国药企方面,诺和诺德、礼来仍在GLP-1赛道保持优势地位;国内市场则在胰岛素专项集采后进入国产替代阶段,甘李药业、通化东宝、华东医药等企业在胰岛素、口服降糖药和GLP-1等方向形成多极竞争。 集采是重塑龙头排序的关键变量——以阿卡波糖为例,集采后拜耳公立医院市场份额从2018年的57.24%降至2021年上半年的44.25%,华东医药同期从35.18%降至21.56%,四川绿叶则从7.58%升至33.99%。

跨国药企:GLP-1仍是主战场

赛诺菲退出糖尿病研发,并未改变跨国药企在糖尿病领域的整体强势。诺和诺德、礼来在GLP-1受体激动剂方向保持优势地位,国内企业即使首仿成功,在很多口服降糖药品类中也难以撼动外资药企的优势。

值得注意的是,跨国药企在华的胰岛素业务同样承压。2022年半年报显示,诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%,赛诺菲两款胰岛素中标产品销售额下降30%。集采的影响是行业性的,并非只作用于国产厂家。

国内格局:胰岛素集采后的份额争夺

胰岛素专项集采打响了国产替代的第一枪。甘李药业在本次集采中获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),覆盖医疗机构21000多家,其中新准入医疗机构近万家。公司在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,推动学术团队向基层市场下沉。

通化东宝与甘李药业同属国产胰岛素的重要参与者,两家企业历史上曾有股权与技术渊源。集采之后,原有依靠"一品两规"和首仿时间差建立的渠道护城河不复存在,市场份额更多依赖销售团队与渠道能力。本次胰岛素集采周期为2年,采购周期内每年续约一次,下一次集采各地医疗机构需重新报量。

口服降糖药:集采如何重塑排序

阿卡波糖是观察集采效应的典型品类。长期以来该市场仅有拜耳、杭州中美华东、四川绿叶三个主要玩家,华东医药的阿卡波糖一度撑起其半壁江山。集采后市场规模迅速缩减,阿卡波糖对华东医药而言已不再是能够支撑市值的重磅品种。

企业2018年份额2019年份额2020年份额2021年上半年份额
拜耳(阿卡波糖片)57.24%53.10%47.07%44.25%
四川绿叶(阿卡波糖胶囊)7.58%7.16%15.36%33.99%
杭州中美华东(片、咀嚼片)35.18%39.74%37.56%21.56%

数据来源:米内网

从主要国产厂家的管线布局看,华东医药、恒瑞医药、江苏豪森、甘李药业、通化东宝、联邦制药等企业在胰岛素、DPP-4i、SGLT-2i、GLP-1等多个方向均有布局,其中GLP-1被视为国内厂家能否突围的关键方向。此外,制剂出海是另一条路径,甘李药业提出未来3至5年的战略路径为"专业化、全球化、开放化、多元化",其自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液均已进入向FDA及EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发后,谁在填补市场空缺?

赛诺菲退出的是糖尿病领域的研发投入,而非全部既有产品销售。在GLP-1等前沿方向,诺和诺德、礼来保持优势地位;在国内胰岛素和口服降糖药市场,甘李药业、通化东宝、华东医药等企业通过集采中标和渠道下沉争夺份额。

胰岛素集采对甘李药业和通化东宝意味着什么?

集采打响了国产替代的第一枪,但也让原有首仿护城河失效,份额更多取决于渠道与销售能力。甘李药业在集采中获得首年协议采购量3533.77万支,并借机新准入近万家医疗机构;下一节点在于两年后各地重新报量的第二次集采,医疗机构与患者的选择将最终决定格局。

阿卡波糖集采后,龙头排序发生了什么变化?

集采前拜耳与华东医药合计占据绝大部分市场份额,集采后两者份额均明显下滑,四川绿叶的胶囊剂份额则大幅提升。阿卡波糖市场规模整体缩减,对华东医药而言已不再是能够支撑市值的重磅品种。