赛诺菲退出糖尿病研发,折射的是传统糖尿病药物盈利模式在集采下的整体承压:出厂价被压缩,但销售推广费用不降反升,成本结构从"首仿护城河+高毛利"转向"学术推广下沉+创新研发投入",盈利来源也从仿制品种的规模效应,逐步转向创新药溢价与出海。

成本结构:出厂价降了,销售费用反而涨了

集采直接压缩的是出厂价,但企业并没有因此省下推广开支。胰岛素生产企业的销售费用不但没有出现下滑,反而大幅提升。甘李药业在集采执行背景下,鼓励学术代表团队向基层市场下沉,上半年扩招近千位专业学术代表,基本完成年初制定的扩充团队目标——这些投入对应的是集采报量医疗机构之外的新准入市场,以及后续销量的持续增长。

换句话说,集采拿走的是价格,留下的却是更重的渠道与服务成本。首仿时代靠"一品两规"建立的医院准入护城河,在集采之后不复存在,市场份额只能靠销售人员和渠道一场一场打拼。

盈利模式:从首仿护城河到规模效应与创新溢价

过去国产糖尿病药企的盈利逻辑,很大程度建立在首仿的时间差上。以甘精胰岛素为例,甘李药业研发出中国第一支长效人胰岛素类似物长秀霖并于2005年获批上市,而原研赛诺菲"来得时"2004年才进入中国;直到2017年,甘李在甘精胰岛素战场上都只有赛诺菲一个对手。首仿与二仿时间差越大,首仿就有越长的时间去占领医院、建立护城河。

集采之后,这条护城河不再成立。企业转向两条路:一是靠集采中标后的规模效应和医疗机构覆盖数量取胜,甘李药业在集采中获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),共计覆盖医疗机构数量21000多家,其中新准入医疗机构近万家;二是把研发投入向创新药倾斜,在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能否在GLP-1领域取得突破才是关键。制剂出海则是另一条路径,甘李药业提出未来3至5年内的战略路径为"专业化、全球化、开放化、多元化",其自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入向美国FDA以及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。

行业格局:降糖活下去,减肥活得好

阿卡波糖的走势提供了一个观察样本。集采到来后,阿卡波糖市场规模迅速缩减,对华东医药而言,阿卡波糖已经不再是能够支撑市值的重磅品种。

从主要降糖药品种的使用结构看,中国胰岛素及其类似物占比48%,二甲双胍37%,磺脲类药物20%,而GLP-1受体激动剂仅3%,与美国市场结构存在明显差异。对于糖尿病赛道的国内玩家来说,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好。集采的目的并非让医药企业无利可图,而是希望国内医药企业从低水平的重复向高水平的创新挺进。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发,是否意味着糖尿病药物没有未来?

不是。赛诺菲早在2019年就宣布不再进行糖尿病领域的研发,但这更多反映传统仿制与成熟品种盈利模式承压。国内企业在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能否在GLP-1领域获得成功才是关键。

集采后为什么企业销售费用不降反升?

集采压缩的是出厂价,但没有替代医院准入和市场覆盖的工作。首仿护城河消失后,份额要靠学术代表和渠道争取,甘李药业上半年扩招近千位学术代表、推动团队向基层下沉,正是这一逻辑的体现。

糖尿病药企的盈利模式会转向哪里?

一是集采中标后的规模效应与医疗机构覆盖扩张,二是创新药布局带来的溢价,三是制剂出海。甘李药业已提出"专业化、全球化、开放化、多元化"的战略路径,其多款胰岛素注射液进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。