**赛诺菲退出糖尿病研发，确实为国产糖尿病药物腾出了想象空间，但国产替代远未到全面接管的阶段。**从胰岛素看，专项集采打响了国产替代的第一枪，甘李药业借此获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家；从创新药看，GLP-1、DPP-4等品类外资优势仍难撼动。胰岛素领域国产份额提升明显，创新药领域国产替代任重道远。

胰岛素：集采打响第一枪，但战役才刚开始

胰岛素是国产替代进展最清晰的领域。以甘李药业为例，本次集采中选结果从2022年5月起陆续落地执行，公司获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构数量21000多家，其中新准入医疗机构近万家。仅2022年上半年，公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家，远高于以往年度的拓展速度。

但集采并非终局。胰岛素专项集采只是打响了国产替代的第一枪，这场战役的下一个节点在于两年后的第二次集采。集采之后，原有的“一品两规”护城河不复存在，市场份额全靠销售人员和渠道的打拼。对甘李、通化东宝这样的企业来说，国产替代这场艰苦战役才刚刚打响。

创新药：GLP-1等品类外资仍占优势

口服降糖药的竞争格局更难撼动。以阿卡波糖为例，集采后市场规模迅速缩减，对华东医药而言已不再是能够支撑市值的重磅品种。而在DPP-4抑制剂等品类，很多外资药企的优势地位难以撼动，国内企业即使首仿成功，也很难掀起大的风浪。

正因如此，对于国内厂家来说，在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能够在GLP-1领域获得成功才是关键。行业里有一句直白的判断：**降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好。**创新药布局，正是华东医药、恒瑞医药、信达生物等企业未来市值增长的希望所在。

出海：另一条国产替代路径

制剂出海是国产糖尿病药物的另一条路。甘李药业提出，未来3至5年内的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”。2021年年报显示，得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长，甘李药业的海外销售收入增长254.44%。同时，公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液，均已分别进入向美国FDA以及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。

我国作为糖尿病第一大国，不可能把糖尿病患者的福祉寄托在海外巨头身上。对于国内企业来说，首仿的时代已经逐渐过去，惟有创新，才能突出重围。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发，对国产糖尿病药物意味着什么？

赛诺菲早在2019年就宣布不再进行糖尿病领域的研发，这为国产企业腾出了市场空间。但空间不等于份额，胰岛素领域国产替代已借集采推进，GLP-1等创新领域仍需国产企业用产品力去争取。

胰岛素集采后，国产替代是否已经完成？

尚未完成。胰岛素专项集采只是打响了国产替代的第一枪，下一个节点在于两年后的第二次集采。届时各地医疗机构要做新的报量，最终结果仍取决于医疗机构和患者的选择。

国产糖尿病药物在GLP-1领域进展如何？

GLP-1是国产企业能否突围的关键领域。资料显示，国内厂家在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能否在GLP-1领域获得成功才是关键。目前该领域外资仍占优势，国产替代仍需时间验证。