**赛诺菲退出糖尿病研发,反映的是全球糖尿病药物格局的一次结构性重塑;中国的位置可以概括为“胰岛素基本盘扎实、制剂出海提速,但在 GLP-1 等前沿创新上仍处于追赶阶段”。**从用药结构看,中国胰岛素及其类似物占比达 48%,远高于美国的 19%,而 GLP-1 受体激动剂在中美均约 3%,说明国内市场的重心仍在胰岛素,创新药的放量空间尚未打开。国内企业已在胰岛素产能与成本上形成优势,甘李药业自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国 FDA 及欧洲 EMA 提交上市许可申请前的最后关键节点,2021 年海外销售收入增长 254.44%,制剂出海正在加速。

全球格局:跨国巨头收缩,中国企业接棒胰岛素

国际三大糖尿病巨头之一的赛诺菲,早在 2019 年就已宣布不再进行糖尿病领域的研发,诺和诺德胰岛素在华销售额也出现下降,赛诺菲两款胰岛素中标产品销售额下降 30%。跨国药企的收缩,为国产胰岛素腾出了替代空间。胰岛素专项集采打响了国产替代的第一枪,而这场战役的下一个节点在于两年后的第二次集采,届时各地医疗机构需重新报量。

中国位置:胰岛素有优势,GLP-1 仍在追赶

中美用药结构的差异,决定了中国企业的发力点。以下为两国主要降糖药品类的使用占比对比:

主要降糖药品种中国美国
胰岛素及其类似物48%19%
二甲双胍37%19%
磺脲类药物20%3%
DPP-4 抑制剂12%17%
α-糖苷酶抑制剂12%8%
GLP-1 受体激动剂3%3%
格列奈类4%8%
TZDs3%1%

胰岛素占比近半,意味着中国在胰岛素产能与成本上具备现实优势,制剂出海是这条优势的自然延伸。但在 GLP-1 领域,中美占比同处约 3% 的水平,国内企业尚未形成明显身位。对于糖尿病赛道的国内玩家来说,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好——在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能否在 GLP-1 领域取得成功才是关键。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发意味着什么?

赛诺菲自 2019 年起不再进行糖尿病领域的研发,属于跨国药企在全球范围内收缩该赛道的动作之一。这为国产胰岛素留出了替代与份额提升的空间,但并不意味着国内企业可以轻松接棒,后续竞争仍要看集采续约与医疗机构、患者的选择。

中国糖尿病药物在全球格局中处于什么位置?

中国是糖尿病第一大国,胰岛素使用占比高达 48%,在胰岛素产能与成本上优势明显,甘李药业等企业的甘精、赖脯、门冬胰岛素注射液已进入向 FDA、EMA 提交上市许可申请前的最后关键节点。但在 GLP-1 等前沿创新领域,国内企业与跨国巨头之间仍有差距,尚处追赶阶段。

胰岛素出海进展如何?

甘李药业提出未来 3 至 5 年“专业化、全球化、开放化、多元化”的战略路径,2021 年得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长,海外销售收入增长 254.44%。欧美市场方面,其三款胰岛素注射液已进入上市许可申请前的最后关键节点,后续进展需以监管机构的审评结果为准。