糖尿病药物赛道的不确定性,可以从集采降价、研发失败、GLP-1竞争加剧三个维度理解。赛诺菲早在2019年就宣布不再进行糖尿病领域的研发,这一战略收缩具有示范效应:连国际三大糖尿病巨头之一都选择退出,说明这条赛道的回报逻辑正在被重构。国内企业面对的是集采压缩利润、销售费用不降反升、创新药研发高失败率的多重压力,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好,是当前赛道格局的直白写照。

集采降价:利润被压缩,销售费用反而上升

集采对糖尿病药物的冲击是确定性的。胰岛素专项集采中选结果从2022年5月开始陆续在各地落地执行,采购周期为2年。集采降价之外,还有一个容易被忽视的因素——退差价:经销商此前拿货的库存产品,企业需要一次性返还差价。通化东宝和甘李药业半年报表现糟糕,退差价是不可忽视的因素。

更值得关注的是销售费用的走向。集采之后,胰岛素生产企业的销售费用不但没有下滑,反而大幅提升。甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表,鼓励团队向基层市场下沉。公司获得首年协议采购量3533.77万支(首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支),共计覆盖医疗机构数量21,000多家,其中新准入医疗机构近万家。集采打下的阵地需要靠销售人员和渠道去巩固,这意味着以价换量之后,费用端的压力并未同步减轻。

阿卡波糖是另一个观察样本。集采之后,阿卡波糖的市场规模迅速缩减,对于华东医药而言,阿卡波糖已经不再是能够支撑市值的重磅品种。

研发失败与GLP-1拥挤:创新是唯一出路,但门槛极高

对于大部分糖尿病口服药来说,竞争格局很难比阿卡波糖更好。很多品类外资药企的优势地位难以撼动,国内企业即使首仿成功,也很难掀起大的风浪,更何况还有集采的威慑。对于中小型企业来讲,糖尿病赛道并不是一个好的选择。

集采的目的,是希望国内医药企业从低水平的重复向高水平的创新挺进。对于国内厂家来说,在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能够在GLP-1领域获得成功才是关键。但这也意味着,GLP-1赛道聚集了众多参与者,创新药研发本身的高失败率叠加赛道拥挤,构成了双重不确定性。

制剂出海是另一条路。甘李药业提出未来3至5年内的战略路径为“专业化、全球化、开放化、多元化”,2021年年报显示,得益于巴西、土耳其等国际重点市场的销售增长,海外销售收入增长254.44%。公司自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已分别进入即将向美国食品药品监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点。但出海同样面临审批与市场的不确定性。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发,对国内企业意味着什么?

赛诺菲早在2019年就宣布不再进行糖尿病领域的研发。这一战略收缩具有示范效应,说明即便是国际巨头,也认为该领域的投入产出比不再具有吸引力。对国内企业而言,这既是竞争格局变化的信号,也提示赛道本身的商业逻辑正在经历重构。

集采之后,胰岛素企业的销售费用为什么反而上升?

集采降价是确定的,但市场份额的争夺并未因此结束。甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表,就是打算把集采打下的阵地巩固住。集采之后,护城河不复存在,市场份额全靠销售人员和渠道的打拼,费用端因此承压。

GLP-1为什么被视为糖尿病赛道的关键方向?

对于糖尿病赛道的国内玩家来说,降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好。GLP-1领域能否获得成功,被视为国内厂家的关键。但这也意味着赛道参与者众多,创新药研发的高失败率与竞争加剧并存,投资者需关注具体管线的推进节奏与临床数据。