赛诺菲退出糖尿病研发,标志着传统胰岛素赛道的战略收缩,但糖尿病药物市场的增长动力并未消失,而是发生了结构性转移。全球糖尿病患病率持续上升、中国作为糖尿病第一大国的患者基数,决定了降糖需求的基本盘依然庞大;真正的变化在于,行业增长的重心正从传统胰岛素和成熟口服降糖药,转向GLP-1受体激动剂以及减重适应症。 用资料中的一句话概括就是:对糖尿病赛道的国内玩家来说,“降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好”。
传统赛道的收缩:集采重塑了游戏规则
赛诺菲的退出并非孤立事件。资料显示,赛诺菲在2019年就已宣布不再进行糖尿病领域的研发,其两款胰岛素中标产品销售额下降30%;同期诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%。国内企业同样承压,胰岛素专项集采从2022年5月起陆续落地执行,集采降价叠加渠道退差价,使整个行业的短期业绩明显承压。
更深远的影响在于竞争壁垒的重构。过去,医院的"一品两规"制度——同一品种在同一医院只能有两个批文,通常进口一个、国产一个——为首仿企业筑起了护城河。集采之后,这条护城河不复存在,市场份额转而依靠销售团队和渠道能力去打拼。国产替代的战役,才刚刚打响。
增长动力的转移:GLP-1与减重适应症
从用药结构看,中美两国存在显著差异,这恰恰指向了结构性的增长空间:
| 主要降糖药品种 | 中国 | 美国 |
|---|---|---|
| 胰岛素及其类似物 | 48% | 19% |
| 二甲双胍 | 37% | 19% |
| 磺脲类药物 | 20% | 3% |
| DPP-4抑制剂 | 12% | 17% |
| α-糖苷酶抑制剂 | 12% | 8% |
| GLP-1受体激动剂 | 3% | 3% |
数据来源:米内网
中国胰岛素使用占比高达48%,远高于美国的19%,而GLP-1受体激动剂在中美两国的占比均仅为3%。这意味着,随着治疗理念更新和减重需求释放,GLP-1赛道具备广阔的结构性替代与增量空间。资料明确指出,对于国内厂家而言,在原有糖尿病管线持续推进的基础上,能够在GLP-1领域获得成功才是关键。华东医药、恒瑞医药、信达生物等企业在糖尿病领域的创新药布局,被视为未来市值增长的希望所在。
创新与出海:新的增长引擎
集采的目的并非让医药企业无利可图,而是推动国内药企从低水平重复向高水平创新挺进。除了GLP-1,制剂出海是另一条路径。以甘李药业为例,其提出"专业化、全球化、开放化、多元化"的战略路径,2021年海外销售收入增长254.44%,自主研发的甘精、赖脯以及门冬胰岛素注射液均已进入向美国FDA及欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点。
我国作为糖尿病第一大国,不可能把糖尿病患者的福祉寄托在海外巨头身上。首仿的时代已经逐渐过去,惟有创新,才能突出重围。
常见问题
赛诺菲退出糖尿病研发,是否意味着糖尿病药物市场在萎缩?
并非如此。市场空间并未消失,而是发生了结构性转移。全球糖尿病患病率持续上升,中国是糖尿病第一大国,降糖需求的基本盘依然庞大。变化在于增长动力从传统胰岛素转向GLP-1受体激动剂和减重适应症。
GLP-1受体激动剂为什么被视为糖尿病药物市场的新增长点?
从用药结构看,GLP-1受体激动剂在中国和美国的占比均仅为3%,提升空间显著。同时,减重适应症的拓展为这一品类打开了降糖之外的第二增长曲线,资料将其概括为"降糖只能让你活下去,减肥才能让你活得好"。
国内糖尿病药企的未来出路在哪里?
主要方向有两个:一是在GLP-1等创新药领域取得突破,这是关键所在;二是制剂出海,拓展欧美等海外市场。集采推动行业从低水平重复转向高水平创新,惟有创新才能突出重围。