赛诺菲退出糖尿病研发，并不直接决定糖尿病药物的供需节奏，但它与胰岛素集采的续约、报量机制叠加，确实让行业进入新一轮周期。 赛诺菲在2019年已宣布不再进行糖尿病领域研发，而胰岛素专项集采的采购周期为2年，自各地中选结果实际执行日起计算，采购周期内每年续约一次；续签时各地需综合考量医药机构上年度实际使用情况、企业供应情况等因素确定协议采购量，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。两年后新的胰岛素集采，各地医疗机构需重新报量，且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量。这意味着供需节奏的关键节点，正从外资主导转向国产替代放量与下一轮报量博弈。

集采执行期：国产放量已经启动

本次胰岛素集采中选结果从2022年5月开始陆续在各地落地执行。以甘李药业为例，公司最终获得首年协议采购量3533.77万支，其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支，共计覆盖医疗机构数量21000多家，其中新准入医疗机构近万家。仅在上半年，公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构就达3200多家，远高于以往年度的拓展速度。

集采也改变了竞争逻辑。此前医院的“一品两规”制度下，同一品种在同一医院只能有两个批文，往往进口一个、国产一个，首仿企业可凭借时间差建立护城河。集采之后，这条护城河不复存在，市场份额更多依靠销售人员和渠道打拼。甘李药业在2022年上半年扩招近千位专业学术代表，并鼓励团队向基层市场下沉。

续约与报量：下一轮周期的博弈点

采购周期内每年续约一次，续签时协议采购量原则上不少于上年度协议采购量；若提前完成当年协议采购量，超出部分中选产品仍应按中选价供应，直到期满。这构成了执行期内的放量节奏。

真正的变量在两年后：新的胰岛素集采要求各地医疗机构重新报量，且大概率仍按不同厂家和不同规格分别报量。第一次集采中无论中标顺位如何，最终结果仍要看医疗机构和患者的选择。因此，胰岛素专项集采被视为打响了国产替代的第一枪，而下一个节点在于两年后的第二次集采。

外资退场留下的空间

跨国药企承压明显。2022年半年报显示，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲也表示两款胰岛素中标产品的销售额下降30%。赛诺菲早在2019年就宣布不再进行糖尿病领域研发。对国内厂家而言，在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能否在GLP-1领域取得成功才是关键——有观点直白总结：降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好。

常见问题

赛诺菲退出糖尿病研发，是否意味着糖尿病药物市场会立刻出现供给缺口？

不能简单等同。赛诺菲在2019年已宣布不再进行糖尿病领域研发，但市场供给还受集采执行、企业供应情况和医疗机构报量等因素影响。是否出现缺口，需结合后续集采报量与中选产品的实际供应情况观察。

为什么下一轮胰岛素集采的“报量”被视为关键节点？

因为采购周期为2年、每年续约一次，续签时协议采购量原则上不少于上年度水平；而两年后新的集采要求各地医疗机构重新报量，且大概率按不同厂家和不同规格分别报量。报量结果直接影响各家中选产品可获得的协议采购量。

国产替代在胰岛素集采中进展如何？

胰岛素专项集采被视为打响了国产替代的第一枪。以甘李药业为例，其获得首年协议采购量3533.77万支，覆盖医疗机构数量21000多家，其中新准入医疗机构近万家，并同步扩充学术代表团队、推动渠道向基层下沉。但最终份额仍取决于医疗机构和患者的选择。