司美格鲁肽凭借约61亿美元的销售额(2021年数据)成为全球最畅销的GLP-1药物之一,而中国企业在全球GLP-1药物格局中整体处于追赶而非引领地位,在原料药和CDMO领域具备一定话语权,但在创新药研发上仍以仿制药和Me-too药物为主。

全球GLP-1药物竞争格局:司美格鲁肽的崛起

GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)是糖尿病药物领域的后起之秀。司美格鲁肽(商品名:Ozempic)由诺和诺德研发,于2017年获批上市,其半衰期长达165小时,可实现每周注射一次。在降糖和减重效果上,司美格鲁肽“头对头”打败了此前称霸全球的度拉糖肽,被誉为“史上最强”。2021年,司美格鲁肽注射液和口服药的总销售额已达到约61亿美元,距离度拉糖肽的65亿美元仅差最后一口气,2022年登顶已是众望所归。

中国企业在全球GLP-1产业链中的位置

中国企业在GLP-1药物领域主要有两大角色:

1. 仿制药与Me-too药物为主:中国已上市的GLP-1RA中,本土企业仁会生物于2016年推出了每日注射三次的贝那鲁肽(商品名:谊生泰),豪森药业(翰森制药)于2019年推出了每周注射一次的长效GLP-1RA聚乙二醇洛塞那肽(商品名:孚来美)。豪森药业是目前国内唯一一家在中国市场上实现自主创新长效GLP-1RA药物获批上市的本土企业。整体来看,中国企业的产品以仿制和跟随创新(Me-too)为主,尚未出现First-in-class级别的创新药。

2. 原料药与CDMO领域的优势:中国企业在GLP-1药物的原料药和CDMO(合同研发生产组织)领域具备较强竞争力,在全球供应链中占据重要地位。这一环节为跨国药企提供了成本可控的生产支持,是中国药企切入全球GLP-1产业链的主要切入点。

常见问题

中国企业有First-in-class的GLP-1创新药吗?

截至目前,中国本土企业获批的GLP-1RA药物以仿制药和Me-too药物为主,尚未出现First-in-class级别的原创创新药。豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽是唯一在中国市场获批的自主创新长效GLP-1RA,属于Me-too范畴。

中国企业在GLP-1原料药领域有优势吗?

是的。中国企业在GLP-1药物的原料药和CDMO领域具备较强竞争力,能够为全球药企提供生产支持,是全球GLP-1供应链中不可忽视的一环。

司美格鲁肽在中国上市了吗?

司美格鲁肽注射液(商品名:Ozempic)在国内获批后,官方命名即为司美格鲁肽。截至资料公布时间,其口服剂型(商品名:Rybelsus)尚未在中国获批上市。

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