国内基因测序产业中，具备自研测序仪且获批上市的企业仅有两家（华大智造与华因康），而海外市场则由Illumina、赛默飞等外资品牌主导。在全球格局中，中国正处于快速追赶、国产替代加速的上升期，但在技术积累与市场占有率上仍与Illumina存在显著差距。
国内自研格局：稀缺与依赖并存
截至2021年11月NMPA获批数据，国内测序仪市场呈现“外资贴牌为主、自研为辅”的结构。获批的测序仪中，多数为与Illumina、赛默飞等外资合作研发的“类贴牌”产品，真正实现核心自研并获批的仅有华大智造（型号包括MGISEQ-200、MGISEQ-2000、BGISEQ-50、BGISEQ-500等）和华因康基因（HYK-PSTAR-IIA）。这一数量对比海外巨头（Illumina、赛默飞等）的成熟产品线，反映出我国在测序仪底层技术上的自研能力仍处于发展初期。
全球竞争中的位置：差距与机会并存
从市场格局看，Illumina在全球基因测序仪市场占据主导地位，其直接注册的NextSeq™ 550Dx、MiSeq TMDx等产品已在国内获批。中国自研企业（如华大智造）虽然在测序成本控制、本地化服务网络覆盖上具备一定优势，但官方资料中并未给出其全球市场占有率的具体数值，因此无法直接量化与Illumina的差距。在测序成本下降速度上，行业公认其降幅已远超摩尔定律，这为国内企业通过成本优势参与全球竞争提供了窗口。
地缘政治与出口机遇
随着《人类遗传资源管理条例》和《生物安全法》的出台，基因组数据被纳入国家安全范畴，国内基因测序行业的国产化率提升是大概率事件。这一政策导向将加速国产测序仪在医疗、科研机构的替代进程。同时，在东南亚、一带一路市场，中国自研测序仪有望凭借性价比优势拓展出口机会，但具体出口数据与市场份额官方尚未公布。
常见问题
国内基因测序自研企业为什么这么少？
测序仪涉及光学、流体、生化、算法等多学科交叉，技术壁垒极高。同时，NMPA审批周期长、临床验证要求严格，导致自研企业从研发到获批的周期通常长达数年。目前仅华大智造与华因康两家完成自研产品的获批上市。
中国测序仪与Illumina相比，主要差距在哪？
主要差距体现在技术迭代速度、全球市场占有率以及核心专利布局上。Illumina拥有多年的技术积累和成熟的全球供应链，其产品线覆盖从低通量到高通量的全场景。中国自研企业则在成本控制、本地化服务和政策支持上形成差异化优势。
地缘政治对国内测序行业有何影响？
地缘政治风险促使各国对基因组数据加强管控，这反而推动了国内测序仪在医疗、科研领域的国产替代进程。同时，在东南亚、一带一路等新兴市场，中国测序仪凭借较低的采购成本和快速响应的服务网络，面临更大的出口机遇。