在全球单分子测序市场由美国 PacBio 和英国 Oxford Nanopore Technologies(ONT)主导的格局下,中国企业在单分子测序领域的角色正从“跟随者”向“重要参与者”转变,但整体仍处于追赶阶段。中国在 NGS(高通量测序)领域已具备较强竞争力,而单分子测序(第三代测序)的产业化进程仍在推进中。
全球单分子测序格局:欧美主导
以 PacBio 公司的 SMRT 技术和 ONT 公司的纳米孔单分子技术为代表的第三代测序技术,自 2011 年后兴起,其最大特点是单分子测序、无需 PCR 扩增、理论上可测定无限长度的核酸序列。目前,这两家欧美企业是该技术路线的全球主导者,在专利布局、产品成熟度和商业化应用上均处于领先地位。不过,第三代测序的测序准确度与 NGS 仍有差异,单条序列错误率较高、平均成本也更高,因此 NGS 仍是当前大规模商业化应用的主流技术。
中国企业的现实位置:NGS 强、单分子起步
中国企业在单分子测序领域的技术积累和产品成熟度与 PacBio、ONT 相比仍有差距,但在整个基因测序产业链中已占据重要位置。在 NGS 领域,以华大智造为代表的上游设备企业已实现技术突破,其 DNA 纳米球与联合探针锚定聚合技术路线具有检测准确性高、通量覆盖广的特点。根据华大智造招股书数据,2019 年其全球市占率为 3.5%,在中国市场市占率达 24%,而 Illumina 在中国市场的市占率为 61%。这一数据反映出中国企业在测序设备领域的竞争力正在提升,但主要集中于 NGS 路线。
中国庞大基因组计划对本土技术的拉动
测序技术的核心壁垒在于对测序原理的理解和专利网络。全球龙头 Illumina 的专利数量超 12000 项,其专利网极其密集,并多次对同行发起专利诉讼,这也限制了后进入者的快速发展。中国企业在单分子测序领域的专利数量和产品成熟度尚无法与欧美龙头直接对标。不过,中国庞大的基因组计划和临床应用需求为本土技术孵化提供了重要土壤,中游测序服务商(如华大基因、贝瑞基因)的快速发展也为上游设备国产化创造了市场空间。整体来看,中国在单分子测序领域的技术研发和市场渗透仍处于上升通道,但要打破欧美主导格局,还需在核心原理创新和专利布局上持续投入。
常见问题
中国在单分子测序领域与 PacBio、ONT 的差距主要在哪?
差距主要体现在技术积累、专利布局和产品成熟度上。PacBio 和 ONT 作为技术开创者,在单分子测序领域拥有先发优势和密集的专利网络,而中国企业的相关技术仍处于产业化早期阶段。
中国企业在基因测序设备领域的竞争力如何?
在 NGS 领域,中国已具备较强竞争力。以华大智造为例,其技术路线具有准确性高、通量覆盖广的特点,2019 年在中国市场份额达 24%,仅次于 Illumina 的 61%。但在单分子测序这一更前沿的赛道上,国产化进程仍在推进中。
中国庞大的基因组计划对本土测序技术有何影响?
中国大规模基因组计划和丰富的临床应用场景为本土测序技术提供了宝贵的验证和迭代机会。中游服务商的快速发展带动了对上游设备和试剂的需求,为国产单分子测序技术的孵化创造了市场条件,但技术突破仍需时间。