三诺生物在BGM（指尖血糖监测）领域市占率领先，其基于第三代传感器技术的CGM（持续血糖监测）产品已进入临床阶段、注册申请获受理；而全球CGM市场目前仍由雅培、德康、美敦力三家外资龙头主导，中国CGM市场处于早期开拓阶段，国产企业正从BGM时代的份额优势向CGM时代迁移。

全球格局：三强主导，外资壁垒深厚

全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家瓜分。根据公司财报数据测算，2020年三者全球市场份额分别为46%、34%、19%，合计占据99%的市场份额。其中德康主要布局美国市场，在美国占据56%的份额；雅培以国际路线为主，在美国以外市场占据超过一半的份额。

这一格局的形成有技术与监管双重壁垒。CGM自上世纪70年代起步，经历了传感器技术突破、准确性与舒适度提升、FDA和医保认可三个阶段。2016年FDA批准德康G5数据可替代指血测量值用于临床决策，被视为CGM发展史上的里程碑——在此之前CGM只能给SMBG打辅助。目前海外主流CGM传感器准确性（MARD）多在8%–12%，寿命多在7–14天。

中国位置：BGM领先者的CGM迁移

中国CGM市场仍处于早期开拓阶段。雅培凭借价格和电商渠道布局等优势，占据国内CGM市场主要份额（78%）。2021年，NMPA先后批准凯立特、九诺医疗、微泰医疗、硅基仿生四款国产CGM产品，这一年也被称为国产CGM元年。

三诺生物的位置迁移值得关注。在BGM领域，其市占率领先——血糖仪套装淘宝销售收入格局中，三诺占比32.4%（数据来源：淘数据20210101-20211231，东吴证券研究所）。在CGM方向，三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品已进入临床阶段，注册申请获得受理。

从行业规律看，随着国产企业规模化生产能力的提升，CGM产品定价有望进一步下降，这将大幅提升产品可及性。国产企业在产品性能、技术水平、生产能力和销售网络等方面持续成熟，中国CGM市场国产化率有望提升。

常见问题

三诺生物的CGM产品进展到什么阶段？

三诺生物基于第三代传感器技术的CGM产品处于临床阶段，注册申请已获得受理。具体性能参数以官方后续公布及监管审批结果为准。

全球CGM市场目前由哪些企业主导？

全球CGM市场主要被雅培、德康和美敦力三家龙头企业瓜分。根据公司财报数据测算，2020年三者全球市场份额分别为46%、34%、19%。

国产CGM与国际主流产品存在哪些差距？

海外主流CGM传感器准确性（MARD）多在8%–12%，寿命多在7–14天。国产CGM起步较晚，2021年才迎来多款产品获批，在规模化生产、渠道覆盖和品牌认知上仍需时间积累。具体产品间的性能对比，需以后续第三方实测或公开数据验证。