国产血糖管理设备与试纸的进口替代，正在从“基本盘”走向“增量突破”：以指血血糖仪（SMBG）为核心的国产设备在院外市场已占据约90%的份额，而代表未来方向的持续葡萄糖监测系统（CGM）国产化率尚不足5%，在指南推动监测频次普及与渗透率提升的双重驱动下，国产替代与自主可控进程正明显加快。

SMBG：国产化率高企的基本盘

SMBG（毛细血管血糖监测）即常见的“扎手指”测血糖，是糖尿病管理中最基础的监测方式。我国指南明确建议所有糖尿病患者均需进行SMBG，其监测频率可根据患者实际需求个体化制定。

在SMBG这一基本盘上，国产化水平已相当可观。根据行业数据，指血血糖仪在院外市场的国产化率已达90%，院内市场约为20%。国产主要厂家包括三诺生物、鱼跃医疗、微泰等，与罗氏、雅培、强生等进口品牌同台竞争。SMBG市场规模约80亿元，预计2020—2030年复合增速约为13%。

CGM：低基数下的高增长赛道

与SMBG的“点”血糖不同，CGM（持续葡萄糖监测）通过皮下传感器每3—15分钟检测一次血糖值，可反映7—14天内血糖波动趋势，有效覆盖夜间等监测盲区，并实时发送高低血糖警报。

CGM目前国产化率不足5%，市场仍处于早期培育阶段，但增长潜力巨大。其市场规模约18亿元，预计2020—2030年复合增速可达26%，显著高于SMBG。从渗透率看，CGM在中国1型糖尿病患者中的渗透率仅6.9%，2型糖尿病为1.1%，而根据预测，到2030年这一数字将分别提升至38.0%和13.4%。CGM高速增长的主要驱动因素包括性能优势、技术迭代与成本降低。

国产替代的驱动与挑战

国产替代的驱动因素来自多个层面。一方面，我国糖尿病医疗支出结构并不合理，84.6%的支出用于并发症治疗，仅8.1%和6.7%用于口服药和胰岛素，加强血糖监测与管理有助于降低并发症发生率，这为血糖监测设备的普及提供了政策与临床层面的支撑。

另一方面，随着CGM产品和技术持续升级、使用成本逐步下降，国产厂商在鱼跃医疗、三诺生物、微泰医疗等企业的推动下，正加速布局这一赛道。需要指出的是，国产设备与进口产品在精度与稳定性上的具体差距，需以第三方实测及公开数据验证，但国产化率提升的趋势已经明确。

常见问题

国产血糖仪和进口产品差距大吗？

在SMBG领域，国产设备在院外市场已占据约90%份额，说明在常规血糖监测场景下国产设备已获得广泛认可。在CGM这一新兴领域，国产化率尚不足5%，仍处于早期培育阶段，具体性能差异需以实测数据为准。

指南对监测频次的普及有什么影响？

我国指南建议所有糖尿病患者均需进行SMBG，并根据不同患者情况制定个体化监测方案，如使用口服降糖药者每周监测2—4次。指南对监测频次的明确要求，为血糖监测设备的市场扩容提供了制度性支撑。

CGM会取代SMBG吗？

两者各有适用场景。SMBG反映实时血糖、价格合理，是基础监测方式；CGM则能反映全天血糖变化、覆盖监测盲区，但月均使用费用相对较高。目前两者更多是互补关系，而非替代关系。