胰岛素按来源已从动物胰岛素、重组人胰岛素迭代至胰岛素类似物，并进一步出现主打超短效与超长效的第四代类似物。集采报量与样本医院数据之所以出现结构性错位，核心原因在于统计口径不同：PDB样本医院以大型三甲医院为主，基层数据点较少，而集采报量按不同厂家、不同规格逐一汇总，更贴近真实世界中产品用量的实际情况。 2021年胰岛素专项集采报量中，三代胰岛素整体占比达58%，但二代预混胰岛素是六个组别中用量最大的，占比达37%；同期样本医院销售则呈现三代主导的格局。

四代产品的迭代脉络

胰岛素按来源可分为一至三代，第四代类似物则是制剂层面的最新进展。

  • 一代为动物胰岛素，主要来源是猪和牛的胰腺，价格便宜，但降糖疗效不稳定，容易发生过敏反应和胰岛素抵抗，已基本退出市场。
  • 二代为人胰岛素，通过基因工程方法重组得到，与人体内胰岛素成分相同，降糖疗效和安全性优于一代，但控制餐后血糖效果不够理想，低血糖风险相对较高。
  • 三代为基因工程合成的胰岛素类似物，更符合人体生理特点，可减少低血糖发生风险，目前在临床中广泛使用。
  • 第四代类似物主打超短效和超长效，模拟餐食与基础分泌。2018年起在我国上市，主要是德谷胰岛素这一超长效基础胰岛素类似物。

需要说明的是，四代对比三代的优势并不大，无法形成三代对二代那样的降维打击。

报量与样本数据的错位从何而来

样本医院数据长期呈现三代主导：2020年样本医院胰岛素销售额达26.9亿人民币、销售量3163万支，其中三代销售额22.2亿人民币、占销售额市场82%，销售量2154万支、占销售量市场67%。四代自2018年上市以来因价格偏高，仍未放量。

而集采报量呈现出另一番结构。整体看三代占比58%，但二代预混以37%的占比成为六个组别中用量最大的品类。差异的来源正是样本覆盖：PDB样本偏重大型三甲医院，基层数据点比较少，这是医药行业研究中需要特别注意的一点。基层医疗机构承担了大量长期、稳定的胰岛素维持治疗，患者对已用品牌和规格依从性高、粘性强，不会轻易更换，因此报量结构更接近真实世界的用药节奏。

供需节奏为何难以简单外推

胰岛素的使用高度个性化，医生会结合患者生活习惯与血糖控制情况综合调整选择与用量，患者自身也需据实调整。这种复杂性叠加品牌粘性，使得用量变化呈现慢变量特征。集采后价格下行理论上会带动渗透率提升，但这一过程十分缓慢，难以迅速改变既有的产品结构。判断供需节奏，需要同时观察三甲与基层两个层面，而非依赖单一数据源。

常见问题

为什么集采报量中二代预混的占比会高于样本医院？

因为两者统计口径不同。PDB样本医院以大型三甲医院为主，基层数据点较少；集采报量则由医疗机构按不同厂家、不同规格分别上报后汇总，覆盖范围更贴近真实世界用量，因此二代预混这类在基层广泛使用的品类占比更高。

四代胰岛素上市后为何没有快速放量？

四代胰岛素类似物自2018年在国内上市以来，因价格偏高，仍未放量。同时其对比三代的优势并不大，无法形成三代替代二代那样的降维打击，临床替代的推进相对温和。

研究胰岛素市场时应如何看待数据差异？

样本医院数据更适合观察三甲医院的用药趋势，集采报量则更能反映真实世界用量。两者结合，才能避免因样本结构偏差而对供需节奏产生误判。