胰岛素专项集采中,国产企业在报价与报量分配上确实取得突破:甘李药业拿下3个A1,通化东宝以较小代价获得10个B,实现“量价双收”。但自主可控的深度仍受两道约束——分配量对产能要求高,且患者对已用品牌和规格具有高度依从性与粘性,不会轻易更换。因此,集采利好国产替代能否兑现,关键不在中标组别本身,而在于能否真正从外资巨头手中抢下份额、实现以量补价。
集采规则:A组意味着什么
胰岛素集采的特殊之处在于,外资不但参与而且全部入选。集采前,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家在国内占据75%以上市场份额;国内企业中,甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。
规则上,胰岛素按6个组分别报价、由低到高排序:排名前三进入A组,分别获得100%、90%、85%的基础量;排在后面的C、D组则需贡献出自己的份额,分配给A组。除A1外,各组都有一定比例基础量拿不到,这部分由医疗机构自行选择,但价格仍执行集采价。
国产企业的收获与边界
从拟中选结果看,甘李药业在预混人胰岛素30R、门冬胰岛素、甘精胰岛素等多个组别取得A1,并在门冬胰岛素30注射液取得A3;通化东宝则以较小代价拿下10个B。最终,这场需求量2亿支、涉及金额170亿元的集采,以国内企业的大获全胜告终。
但自主可控有其边界。其一,分配量对产能要求很高——以第4组为例,诺和诺德以C组中标仅获50%报量,其调出的30%报量将分配给A组企业,但国内企业扩产需要较长时间,A组中最大赢家可能反而是礼来。其二,临床粘性构成软约束——胰岛素报量按不同厂家、不同规格分别汇总,医疗机构在临床实践中“用熟不用生”,更青睐此前用过的品牌,由医疗机构自行决定的分配量,大概率会弥补“输家”。
量价之后:蛋糕本身在缩
即便拿下多个A1,若不能从外资巨头手中抢下足够份额、实现以量补价,集采利好国产替代也只能是一句自我安慰。降价后渗透率会有所提高,但这是一个十分缓慢的过程,完全无法弥补价格大幅下滑带来的损失。按中康产业资本研究中心的测算,行业市场规模从2020年的307.88亿元降至2022年的180.96亿元,并进一步回落。
常见问题
甘李药业在胰岛素集采中拿了几个A组?
甘李药业拟中选产品中,预混人胰岛素30R、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液均以A1中选,门冬胰岛素30注射液以A3中选,另有赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)以B组中选。
通化东宝在集采中的策略有何特点?
通化东宝以较小代价拿下10个B,覆盖餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素(30R/40R/50R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液等品规,实现“量价双收”,与其在二代胰岛素领域的既有基础相匹配。
国产胰岛素实现自主可控还差什么?
主要差在两点:一是分配量对产能要求高,国内企业扩产周期较长;二是患者对已用胰岛素品牌和规格粘性高,医疗机构倾向沿用旧品牌。能否以量补价、真正抢占外资份额,仍需观察后续执行。