集采前，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外资在国内胰岛素市场合计占据75%以上份额；2021Q1等级医院口径下，诺和诺德47.29%、赛诺菲21.22%、礼来9.09%，甘李药业13.14%、通化东宝4.58%、联邦制药2.35%、江苏万邦2.21%。国产第二梯队的突围路径，一是靠三代胰岛素的先发优势在份额上实现局部反超，二是借胰岛素专项集采的报量规则重塑梯队排序。 甘李药业正是凭借三代胰岛素的先发优势，份额已超过在胰岛素布局上偏弱的全球巨头礼来。

外资主导格局与国产第二梯队

外资三巨头在集采前占据国内胰岛素市场75%以上份额，其地位建立在长期临床使用形成的品牌惯性之上。资料指出，患者对已长期使用的胰岛素品牌和规格具有高度依从性和粘性，不会轻易更换，这构成了外资份额的护城河。

国产品牌中，甘李药业、通化东宝、联邦制药处于第二梯队。其中甘李药业凭借三代胰岛素的先发优势，份额已超过礼来——礼来虽是全球巨头，但在胰岛素业务上布局偏弱。

集采如何改变梯队排序

2021年11月胰岛素专项集采落地，规则与此前集采不同：按6个组分别报价、由低到高排序，A组前三名分别获得100%、90%、85%的基础量，C组仅获50%并需调出30%，D组基础量为零、调出80%。

集采的另一特殊之处在于报量方式：并非按通用名保量，而是医疗机构按不同厂家、不同规格分别报量。这意味着外资巨头的绝对基础量本就领先，其调出的部分需求量，A组企业未必能全部承接；而由医疗机构自行决定的那部分分配量，临床"用熟不用生"的倾向也可能弥补原有格局。

从第4组（餐时胰岛素类似物）结果看，该组总金额接近20亿元、报量约2600万支，诺和诺德占有率77%，国产品牌合计仅7%；全组均中标，降幅在40%至72%之间。甘李药业在该组以A1身份获得100%基础量。

突围的关键变量

甘李药业在本次集采中拿下3个A1，通化东宝以较小代价获得10个B。但需注意，集采报量结构显示三代胰岛素占比58%，二代预混胰岛素则是6个组别中用量最大的，占比37%。

据中康产业资本研究中心的测算，胰岛素行业市场规模从2020年的307.88亿元降至2022E的180.96亿元、2025E的171.6亿元、2030E的156.24亿元。降价后渗透率提升是一个缓慢过程，难以完全弥补价格下滑带来的影响。因此，能否从外资巨头手中抢下足够份额、实现以量补价，是国产第二梯队突围的核心命题。

常见问题

国产胰岛素企业中，谁最有机会挑战外资份额？

甘李药业凭借三代胰岛素的先发优势，在2021Q1等级医院口径下的份额已超过礼来，是国产阵营中份额最高的企业。通化东宝、联邦制药同处第二梯队，但份额相对更低。

胰岛素集采为什么被称为"温柔的集采"？

胰岛素患者换药意愿低、国内企业扩产周期长，因此规则设计为6组分别报价、按排名分配基础量，而非以低价直接淘汰外资。第4组全部厂家均中标，降幅区间为40%至72%。

集采后国产替代能立刻实现吗？

未必。外资巨头的基础量本就遥遥领先，其调出部分未必能被A组企业完全承接；同时行业整体规模预计收缩，渗透率提升又较为缓慢。国产份额的提升更可能是一个渐进过程，需结合后续实际执行数据观察。