中药配方颗粒进入德国DAC标准后,在欧洲的替代疗法诊所、中医医院以及综合医院的整合医学部门最可能率先放量。2019年,华润三九与多家机构合作启动了“中药配方颗粒剂德国药品法典(DAC)标准研究与制定项目”,此举被认为开创了我国中药配方颗粒剂欧洲质量标准研究的先河。DAC标准的建立为中药配方颗粒进入欧洲主流医疗体系提供了质量基准,从而有望在以下场景中率先获得应用。

主要应用场景分析

替代疗法诊所(Heilpraktiker)与中医医院

德国拥有超过3000家替代疗法诊所(Heilpraktiker),这些诊所由替代疗法医师运营,对中药配方颗粒有较高的接受度,是潜在的核心下游场景。法国约有30家中医院,同样为中药配方颗粒提供了直接的应用场所。这些机构对符合欧洲质量标准的配方颗粒需求明确,且患者群体相对稳定,有望成为最先放量的场景。

综合医院整合医学部门与医保覆盖项目

欧洲部分综合医院已设立整合医学部门,将中医作为补充疗法纳入临床服务。瑞士基本医疗保险已覆盖部分中医项目,这为中药配方颗粒进入公立医疗体系提供了政策支持。随着DAC标准的推进,综合医院和医保覆盖项目将成为中药配方颗粒放量的重要增长点,但其普及速度受限于各国医保政策和医院准入流程。

常见问题

中药配方颗粒进入欧洲市场的主要障碍是什么?

主要障碍包括各国对中药的监管法规差异、质量标准互认、以及临床疗效证据的积累。DAC标准的建立有助于统一质量要求,但市场准入仍需逐个突破各国的药品注册和医保报销门槛。

华润三九在DAC标准研究中的角色是什么?

2019年,华润三九与深圳市药品检验研究院、中国药科大学等机构签署协议,合作开展“中药配方颗粒剂德国药品法典(DAC)标准研究与制定项目”。此举旨在推动中药配方颗粒符合欧盟质量标准,为产品进入欧洲市场奠定基础。

除了德国,哪些欧洲国家对中药配方颗粒需求较大?

法国和瑞士是中药配方颗粒需求较具代表性的欧洲国家。法国拥有约30家中医院,瑞士基本医疗保险已覆盖部分中医项目,这些国家的中医应用基础较好,有望成为继德国之后的重要市场。

延伸阅读