华润三九推动中药配方颗粒进入德国药品法典(DAC)标准,为中药配方颗粒在欧洲市场的规模化准入奠定了质量标准基础,但具体扩张空间需结合欧盟植物药市场现状及配方颗粒的渗透率逐步评估。
欧洲植物药市场规模与增速
欧盟植物药市场整体规模较大,官方资料提及欧盟植物药市场年增速约5%-8%,但未给出具体欧元数值。中药配方颗粒作为植物药的一个细分品类,其市场空间取决于能否通过DAC等标准认证进入德国、法国等主要国家的药品体系。华润三九在2019年与多家机构合作启动“中药配方颗粒剂德国药品法典(DAC)标准研究与制定项目”,此举被业界认为开创了我国中药配方颗粒欧洲质量标准研究的先河,有助于提升产品在欧盟的接受度。
华润三九的欧洲市场布局基础
华润三九作为全国首批试点生产中药配方颗粒的六家企业之一,在行业标准研究、产品研发、产能建设方面具备先发优势。公司可生产600多种单味配方颗粒品种,并在广东、安徽、四川等地建有生产基地。通过DAC标准项目,公司可与欧洲药典委等机构合作,推动配方颗粒符合欧盟注册规范,为后续市场准入铺路。
常见问题
日本汉方颗粒在欧洲的销售数据可以作为参考吗?
官方资料未提供日本汉方颗粒在欧洲的具体销售数据,无法直接对比。但日本汉方颗粒较早进入国际市场,其经验表明,通过当地药典标准认证是打开欧洲市场的关键步骤,华润三九的DAC项目正是沿着这一路径推进。
中药配方颗粒在欧洲的主要替代空间在哪里?
官方资料未明确列出具体替代领域。一般而言,配方颗粒可替代传统中药饮片,适用于欧盟国家中已接受植物药疗法的消费者群体,尤其是在德国、法国等植物药使用率较高的市场。具体替代空间需视各国药品注册进展和医生处方习惯而定。
华润三九的DAC标准项目目前进展如何?
官方资料显示,2019年该项目签约启动,合作方包括深圳市药品检验研究院、中国药科大学等机构,目标是制定符合欧盟注册规范的配方颗粒质量标准。后续进展建议以公司官方公告为准。