中药配方颗粒行业从试点走向开放，关键拐点集中在试点启动、龙头并购、备案制落地三个阶段。2001年国家确定首批6家试点生产企业，行业在封闭体系中培育了天江药业、一方制药等核心企业；2015年中国中药通过收购天江药业81.48%股权切入行业并快速成长为龙头；2021年11月试点结束、实施备案制，行业从封闭走向开放，竞争格局迎来重塑。
拐点一：试点启动，奠定行业根基
2001年，国家食品药品监督管理局确定首批6家中药配方颗粒试点生产企业，其中包括天江药业与一方制药。两家企业在试点生产期间研究了600多味中药配方颗粒的制备工艺和质量标准，并创建了行业的质量标准体系和安全性指标限量标准，为后续行业标准制定打下基础。这一阶段，行业在有限牌照下封闭运行，先行者积累了深厚的技术与生产经验。
拐点二：并购整合，龙头崛起
2015年是中国中药（国药集团中药产业板块核心平台）的关键转折点。公司以出售贵州中泰生物科技31%股权所得款项，收购了天江药业及其子公司一方制药81.48%股权，成功切入配方颗粒行业并快速成长为龙头企业，这也是国内制药业规模较大的并购案。收购后，中国中药的配方颗粒业务规模迅速增长，市占率超过50%，确立了行业绝对领先地位。
拐点三：备案制落地，行业走向开放
2021年11月，中药配方颗粒试点结束，品种实施备案制，生产企业数量随之增加，行业从封闭走向开放。面对竞争加剧，中国中药凭借先发优势构建了多重壁垒：技术层面引领国家标准制定，产能层面规模领先，市场层面销售网络覆盖全国。此外，公司从2018年起加快在试点省份对优质配方颗粒生产企业的并购，目前在每个省份均与1-2家当地批准的试点企业合作，进一步巩固市场渗透率。
常见问题
中国中药的配方颗粒业务占比有多高？
中国中药的营收构成中，中药配方颗粒占比近70%，是公司最核心的业务板块。公司已实现中药行业全产业链布局，业务覆盖中药材种植、中药饮片、中成药及中药大健康产品等领域。
备案制放开后，新进入者能否快速追赶？
备案制虽然降低了准入门槛，但中国中药在技术、产能、销售网络三方面已形成竞争壁垒。公司在试点期间积累的品种备案数量、生产基地布局以及医院渠道粘性（如智能配药机一旦选定不易更换），使新进入者短期内难以快速追赶。
中国中药的产能布局情况如何？
截至2021年第一季度末，中国中药的中药配方颗粒生产基地覆盖全国22个省/直辖市，拥有20个中药配方颗粒提取基地及17个标准化制剂生产基地，产能规模在行业内处于领先水平。