TIR（葡萄糖目标范围内时间）已被ADA和中国指南纳入血糖控制核心指标，其计算需每天至少7次监测，这大幅提升了监测频次与数据密度，为国产CGM（持续葡萄糖监测）和试纸条厂商创造了明确的国产替代机会。国产厂商凭借在性价比、渠道覆盖和持续的技术迭代上的优势，有望加速替代进口产品，尤其在医保支持逐步扩大的背景下。
TIR标准如何催生国产替代需求
TIR的临床地位提升，使患者从传统BGM（指血血糖仪）升级到CGM的需求更加强烈。CGM能实现24小时持续监测，覆盖指血监测的盲区（如夜间），且能提供更完整的血糖波动图谱。资料显示，CGM对比BGM，能让患者更清晰地认识体内实时血糖变化，从而更积极地管理血糖。这一趋势为国产CGM厂商提供了广阔的市场空间。
国产CGM与试纸条的核心竞争力
性价比：国产替代的关键驱动力
作为长期使用的产品，性价比是患者选择的关键因素。目前国产CGM传感器（如微泰医疗AiDEX G7、硅基动感）的单日费用已具备一定优势，而进口产品（如雅培FreeStyle Libre）价格相对较高。资料指出，从患者反馈看，单日费用降到10元以下后，CGM渗透率有望大幅提升，国产厂商正通过逐步放量推动成本下降。
技术壁垒与国产突破
CGM行业壁垒较高，需在研发、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力。国产厂商已在关键技术环节取得突破：
- 传感器技术：主流国产CGM采用电化学传感器，其MARD值（平均绝对相对误差）均已低于10%，达到与进口产品相当的准确性水平。资料显示，MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。
- 舒适性与便利性：国产产品（如微泰AiDEX G7、凯立特CT-2）均采用软针探针，埋植过程几乎无痛；传感器寿命已延长至14天，且部分产品（如AiDEX G7）已实现免校准，与进口产品持平。
- 校准算法：国产厂商通过算法优化，解决了组织液与血糖浓度差、电极钝化等问题，提升了准确性并实现了免校准功能。
渠道与政策优势
国产厂商在渠道覆盖和医保支持方面具有天然优势。资料显示，全国多个省市医保已覆盖1型糖尿病及部分2型糖尿病患者的院内CGM治疗费用，且随着国产放量，医保支持范围有望逐步扩大。国产厂商的销售网络更贴近基层市场，能更高效地推动产品渗透。
常见问题
国产CGM的准确性是否已接近进口产品？
是的。资料显示，目前主流的微创CGM（包括国产和进口）的MARD值均已低于10%。国产产品如微泰AiDEX G7、硅基动感等，在准确性上已能满足临床需求，可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。
国产CGM与进口产品在价格上差距有多大？
国产CGM传感器价格普遍低于进口产品。以14天寿命的传感器为例，国产产品（如微泰AiDEX G7）传感器价格约为350-400元，而进口产品（雅培FreeStyle Libre）约420-480元。随着国产放量，价格差距有望进一步拉大。
医保是否支持国产CGM？
目前全国多个省市医保已覆盖1型糖尿病及部分2型糖尿病患者的院内CGM治疗费用，并未限定国产或进口。随着国产CGM性价比优势显现，医保支持力度和覆盖范围有望逐步扩大。