TIR被纳入糖尿病防治指南后，血糖管理为何仍存在准确性与依从性的落地难题？

TIR 被纳入 ADA 与中国医学会糖尿病学分会《糖尿病防治指南》的血糖控制目标后，血糖管理的落地难点集中在监测准确性与患者依从性两端。TIR 需要每天至少 7 次监测才能计算得出，而指血血糖仪存在监控盲区、夜间睡眠无法监测；无创 CGM 虽能全时段监测，但 MARD 值仍高于 20%，短期内难以成为主流技术。准确性、舒适性、便利性、性价比是患者血糖监测的四项核心需求，任一维度存在短板，都会削弱依从性，构成行业落地的不确定性。

准确性：TIR 的计算前提，也是当前最大的缺口

准确性是糖尿病患者血糖监测的核心需求，也是监管机构对血糖监测设备的主要评估指标。评估 CGM 准确性的核心指标包括 YSI（葡萄糖乳酸分析仪）参考值的一致率，以及与参考值相比的平均绝对相对误差值（MARD）。

从技术路线看，目前主流的微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%，而无创 CGM 的 MARD 值仍高于 20%。无创 CGM 虽然也能实现全时段监测，但由于未能解决体外测试指标与血糖关联性弱的难点，准确性较差，短期内仍难以成为主流 CGM 技术。

准确性还包含监测数据能否反映患者真实血糖水平的波动。使用指血血糖仪进行血糖监测存在监控盲区、夜间睡眠无法监测的问题；CGM 能够实现 24 小时持续监测，覆盖监测盲区。

依从性：舒适性、便利性与性价比共同决定

舒适性提升有助于改善患者血糖监测的依从性，避免频繁取指血带来的抵触情绪。主流微创 CGM 产品采取探针埋入皮下的方式测量组织液中的葡萄糖浓度，探针可分为软针和硬针，雅培、美敦力等主流厂商均已采用软针探针，埋植过程几乎无痛，埋入皮下后对生活几乎没有影响。无创 CGM 在舒适性方面做到了最佳，但无法满足准确性需求。

便利性方面，CGM 产品通过不断迭代持续提升：主要厂商在新产品设计中逐步将传感器和发射器合并为一次性使用设备；传感器寿命从早期只能使用 3-7 天，已延长到 14 天，减少了更换频率；从需要每天校准到免校准，早期产品通常需要每天指尖血校正 1-2 次，现阶段已有产品通过算法优化实现免校准。

性价比是决定患者选择的关键因素。CGM 临床优势明显，但相比 BGM，单日费用依然偏高：CGM 的传感器是耗材，平均单日费用普遍在 20-30 元之间，而 BGM 仅需 5-10 元。从部分论坛的患者反馈来看，单日费用降到 10 元以下后，CGM 的渗透率有望大幅提升。目前全国有多个省市的医保已覆盖 1 型糖尿病以及部分 2 型糖尿病患者的院内 CGM 治疗费用；随着国产 CGM 的逐步放量，CGM 的单价有望进一步下降。

常见问题

TIR 纳入指南后，为什么血糖管理反而更难落地？

TIR 需要每天至少 7 次监测才能计算得出，这对监测频次和数据完整性提出了更高要求。指血血糖仪存在监控盲区、夜间无法监测，难以支撑 TIR 的完整计算；无创 CGM 虽能全时段监测，但 MARD 值仍高于 20%，准确性不足。监测手段与指南要求之间的这道缺口，正是落地难题的来源。

无创 CGM 舒适性最好，为什么短期难以成为主流？

无创 CGM 在舒适性方面做到了最佳，但未能解决体外测试指标与血糖关联性弱的难点，准确性较差，MARD 值仍高于 20%。而准确性是糖尿病患者血糖监测的核心需求，也是监管机构对血糖监测设备的主要评估指标，因此无创 CGM 短期内仍难以成为主流 CGM 技术。

患者选择血糖监测产品时最看重什么？

糖尿病患者对于血糖监测的核心需求包括准确性、舒适性、便利性及性价比四个维度。准确性是核心需求与监管评估重点；舒适性有助于改善依从性；便利性体现在设备尺寸压缩、传感器寿命延长与免校准趋势上；性价比则直接影响长期使用意愿——CGM 单日费用普遍在 20-30 元之间，而 BGM 仅需 5-10 元。任一维度的短板，都会削弱患者的实际依从性。