TIR（葡萄糖目标范围内时间）被ADA与中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》纳入血糖控制目标后，血糖监测的需求被显著放大——TIR需每天至少7次监测才能计算，这为CGM创造了明确的应用空间。国产CGM已具备承接这一需求的产品基础：微泰医疗AiDEX G7、硅基动感、凯立特CT-2等产品在部分指标上实现免校准与14天传感器寿命，国产替代正从价格优势走向技术自主，但传感器设计、校准算法与酶电极固定等环节仍需长期积累。
指南变化如何放大CGM需求
TIR要求每天至少7次监测才能计算，传统指血血糖仪（BGM）存在监控盲区、夜间睡眠无法监测的问题，难以高效支撑这一指标。CGM可实现24小时持续监测，覆盖监测盲区，让患者更清晰地认识体内实时发生的血糖变化。从血糖管理角度，这使CGM从"可选项"变为更贴合指南要求的监测工具。患者对血糖监测的核心需求集中在准确性、舒适性、便利性与性价比四个维度，国产厂商的追赶也围绕这四点展开。
国产CGM走到了哪一步
在便利性上，行业已从早期每天指尖血校正1-2次，发展到通过算法优化实现免校准；传感器寿命从早期3-7天延长至14天。国内代表性产品中，微泰医疗AiDEX G7与硅基动感均标注免校准、14天寿命，凯立特CT-2为少量校准、7天寿命。价格方面，据国内部分CGM产品价格及使用寿命数据，微泰医疗AiDEX G7传感器价格约350-400元（14天），硅基动感约450元（14天），凯立特CT-2约700-800元（7天）。
| 厂商 | 产品 | 传感器价格（元） | 传感器寿命（天） | 校准要求 |
|---|---|---|---|---|
| 微泰医疗 | AiDEX G7 | 约350-400 | 14 | 免校准 |
| 硅基 | 硅基动感 | 约450 | 14 | — |
| 凯立特 | CT-2 | 约700-800 | 7 | 少量校准 |
技术自主的难点在哪里
CGM的技术难点主要来自三方面：传感器技术、算法与酶电极固定技术。除专利技术外，还有大量Know-How积累，这是难以短期跨越的部分。
电化学传感器是当前主流路线，已发展出三代技术，三代之间无法快速迭代、各有优劣：第一代较为主流，德康和美敦力都在使用，主要缺点是存在"氧匮乏"及双氧水氧化性较强的问题，灵敏度与准确性受一定限制；雅培发明的第二代技术使用基于金属锇的介体代替氧气作为电子传递剂，解决了组织间液中"氧匮乏"问题，同时不再需要铂电极、降低了成本；三诺的在研产品使用第三代技术，券商认为有很多优势，但目前还缺乏验证。
酶固定化技术直接关系传感器长期稳定性。酶必须可靠固定于电极表面，并尽量避免长期工作中大面积流失；吸附、凝胶包埋、半透膜包埋、交联、键合等不同方法各有优劣。校准算法同样关键——德康曾通过"Smart"算法体系，在不升级硬件的情况下将G4的MARD从12.6%降至9.0%。根据Kovatchev等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究，MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。
常见问题
国产CGM是否已经实现自主可控替代？
在整机产品层面，国产CGM已形成可用的产品矩阵，微泰医疗AiDEX G7、硅基动感、凯立特CT-2等覆盖了免校准、14天寿命等主流配置，价格区间整体低于进口产品。但在传感器设计、校准算法与酶电极固定等底层环节，Know-How积累仍需时间，自主可控更准确的描述是"持续追赶中"。
TIR纳入指南对国产CGM意味着什么？
TIR需要每天至少7次监测才能计算，BGM难以高效满足，CGM的24小时持续监测能力正好对应这一要求。指南层面的指标变化会扩大监测需求，而国产厂商在性价比上的空间，使其具备承接这部分增量需求的条件。
第三代电化学传感器技术成熟了吗？
第三代技术被券商认为有很多优势，但三诺的在研产品目前还缺乏验证。三代电化学传感器技术之间无法快速迭代、各有优劣，第一代仍是当前较为主流的路线，第二代已由雅培实现商业化应用。技术路线的选择与验证进度，仍是影响国产CGM竞争格局的变量。