TIR(葡萄糖目标范围内时间)已被ADA和中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》纳入血糖控制目标,而TIR需要每天至少7次监测才能计算得出。这一指标要求直接推动血糖管理从院内单点测量,向覆盖日常居家、夜间睡眠、运动餐后等全时段的连续监测场景扩展。 传统指血血糖仪存在监控盲区、夜间睡眠无法监测,CGM(持续葡萄糖监测)能够实现24小时持续监测,覆盖监测盲区,成为承接这一需求变化的主要技术路径。

院内治疗决策:从单点读数到连续数据

在院内场景,血糖监测的用途是支撑治疗决策。根据Kovatchev等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究,MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。目前主流微创CGM的MARD值均已低于10%。TIR需要每天至少7次监测计算,指血方案在操作频次与夜间覆盖上均存在局限,而CGM提供的连续数据使医生能够观察全天血糖波动的完整轮廓,而非依赖离散的瞬时读数。

居家日常与夜间预警:监测盲区的填补

居家场景的核心变化在于监测的连续性。指血血糖仪存在监控盲区、夜间睡眠无法监测,而夜间恰是低血糖风险不易被察觉的时段。CGM通过探针埋入皮下测量组织液中的葡萄糖浓度,可实现24小时持续监测。值得关注的是,组织液中糖浓度变化较血糖变化有一定时间差,传感器本身也可能存在滞后性,需通过校准算法使CGM实现预判,从而做出高血糖/低血糖的预警。这一算法能力是夜间预警场景成立的技术前提。

运动与餐后波动:对精度与便利性的差异化要求

餐后与运动等生理状态下,组织液葡萄糖与血糖的浓度差及达到浓度平衡的时间均存在较大差异,环境温度、外界压力等因素也会带来测量误差,这些都需要借助校准算法解决。与此同时,患者对监测的舒适性与便利性要求同步提升:主流厂商已采用软针探针,埋植过程几乎无痛,埋入皮下后对生活几乎没有影响;产品尺寸持续压缩,传感器寿命已从早期3-7天延长到14天;校准方式也从早期每天指尖血校正1-2次,发展到现阶段已有产品通过算法优化实现免校准。这些迭代共同支撑了运动、餐后等高频波动场景下的连续使用体验。

常见问题

TIR为什么对监测频次提出更高要求?

TIR即葡萄糖目标范围内时间,已被ADA和中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》作为重要指标纳入血糖控制目标,其计算需要每天至少7次监测。这一频次要求超出了多数患者日常指血监测的实际执行能力,因而推动了连续监测方案的采用。

CGM如何解决夜间无法监测的问题?

指血血糖仪存在监控盲区、夜间睡眠无法监测,而CGM能够实现24小时持续监测,覆盖监测盲区。在此基础上,针对组织液糖浓度较血糖存在时间差和传感器滞后性的问题,校准算法可帮助CGM实现预判,从而做出高血糖/低血糖的预警。

校准算法对CGM的使用体验有什么影响?

校准算法既关系到测量准确性,也关系到便利性。德康医疗通过“Smart”CGM算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将G4的MARD从12.6%降低至9.0%。同时,CGM要实现免校准功能,一方面需要硬件支持,另一方面也需要对应的校准算法优化。