血糖管理行业的关键拐点，沿着“技术代际”与“评价体系”两条线索展开。评价体系上，ADA 与中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》均将 TIR（葡萄糖目标范围内时间）纳入血糖控制目标，而 TIR 需每天至少 7 次监测计算得出，对监测频率提出了更高要求；技术代际上，CGM 从早期传感器寿命仅 3-7 天、需每天指尖血校正 1-2 次，演进到寿命延长至 14 天并实现免校准，传感器尺寸也持续压缩。

评价体系之变：TIR 成为血糖控制目标

从 BGM 升级为 CGM，常被类比为智能手机替代传统手机的过程。指血血糖仪存在监控盲区、夜间睡眠无法监测的问题，而 CGM 可实现 24 小时持续监测，覆盖这些盲区。

TIR 被写入指南，是评价体系的关键拐点：它需要每天至少 7 次监测才能计算得出，单纯依靠指尖血难以支撑。这让能够提供连续数据的 CGM，从“可选工具”变成更契合指南要求的监测方式。

技术代际之变：寿命、校准与尺寸

便利性的提升体现在三个方向：产品尺寸压缩、传感器寿命延长、从需要每天校准到免校准。

  • 尺寸压缩：部分厂商在新品设计中将传感器与发射器合并为一次性使用设备。以德康为例，G7 发射器尺寸比 G6 小 60% 左右；雅培瞬感 3 的尺寸也比 2 缩小 70%。
  • 寿命延长：早期传感器只能使用 3-7 天，现已延长到 14 天，减少更换频率。
  • 免校准：早期产品通常需每天指尖血校正 1-2 次，现阶段已有产品通过算法优化实现免校准，这也是大势所趋。

算法是免校准的另一半支撑。德康通过“Smart”CGM 算法体系，在不对硬件进行任何升级的情况下，将 G4 的 MARD 从 12.6% 降低至 9.0%。根据 Kovatchev 等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究，MARD≤10% 的 CGM 系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。

常见问题

TIR 为什么被认为是血糖管理的拐点？

ADA 与中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》均将 TIR 纳入血糖控制目标，而 TIR 需每天至少 7 次监测计算得出。这意味着评价血糖控制好坏，不再只看单点数值，而更看重全天在目标范围内的时间占比。

免校准是怎么实现的？

免校准一方面需要硬件给力，另一方面需要对应的校准算法优化。德康通过“Smart”CGM 算法体系，在不对硬件进行任何升级的情况下，将 G4 的 MARD 从 12.6% 降低至 9.0%，说明算法优化能为 CGM 产品带来实质性提升。

CGM 的准确性现在处于什么水平？

目前主流的微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%，而无创 CGM 的 MARD 值仍高于 20%。CGM 的准确性与舒适性由传感器技术、算法和酶电极固定技术等多种技术共同决定。