TIR(葡萄糖目标范围内时间)被ADA与中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》纳入血糖控制目标后,血糖管理的价值重心正从"单点测量"转向"持续精准监测"。在CGM(持续葡萄糖监测)产业链中,价值主要沉淀于传感器设计与校准算法构成的研发端,制造端由GMP产能与成品率决定成本曲线,渠道端则依赖销售网络与学术推广体系完成商业化落地。 三者并非平均分配,而是研发端掌握定价权、制造端决定毛利空间、渠道端影响渗透速度。
研发端:传感器与算法是核心壁垒
CGM一般由传感器、发射器和显示设备三部分组成,传感器置于皮下测量葡萄糖水平,发射器将血糖水平发送至显示设备。行业壁垒较高,需在研发能力、注册审批、生产门槛、销售网络等方面构建核心竞争力,其中研发能力是核心,主要技术门槛在于传感器的设计和算法。
传感器设计沿电化学与光学两条路线发展。电化学传感器通过监测葡萄糖氧化酶催化下的电子转移来测量葡萄糖浓度,已发展出三代技术,目前主要CGM厂商都使用电化学传感器;光学传感器需全植入皮下,目前市场产品较少。此外,酶电极固定技术直接影响传感器长期稳定性——酶必须可靠固定于电极表面,尽量避免长期工作中大面积流失。
校准算法的价值同样关键。CGM测量的是组织间液葡萄糖浓度,与血糖浓度之差在餐后、运动等状态下并不恒定,电极钝化、异体反应物包裹、环境温度与外界压力都会带来误差,这些都可借助校准算法解决。德康医疗通过"Smart"CGM算法体系,在不对硬件进行任何升级的情况下,将G4的MARD从12.6%降低至9.0%,说明算法可在硬件不变的前提下释放实质性性能提升。根据Kovatchev等人发表于《Diabetes Technol Ther》的研究,MARD≤10%的CGM系统可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策。免校准功能的实现,同样一方面需要硬件给力,另一方面需要校准算法优化。
制造端:GMP认证与成品率决定成本
生产设施需取得GMP认证,并保证产能供应和高成品率。传感器是耗材,平均单日费用普遍在20-30元之间,而BGM仅需5-10元。从部分论坛的患者反馈来看,单日费用降到10元以下后,CGM的渗透率有望大幅提升。随着国产CGM逐步放量,单价有望进一步下降。制造端的良率与规模效应,直接决定这一降价曲线能否兑现。
渠道端:销售与学术推广决定落地效率
CGM市场当前渗透率较低,销售需要建立全面的销售和学术推广体系。与药品不同,CGM的处方与使用习惯高度依赖临床教育,医生对TIR指标的认可程度、患者对24小时持续监测覆盖盲区价值的理解,都需要学术推广去完成。目前全国有多个省市的医保已覆盖1型糖尿病以及部分2型糖尿病患者的院内CGM治疗费用,医保支持力度和覆盖范围有望逐步扩大,渠道端的准入能力因此成为放量节奏的关键变量。
常见问题
TIR成为指南指标后,价值链上哪一环受益最直接?
TIR需每天至少7次监测计算得出,对监测频次和数据连续性提出更高要求,直接利好能实现24小时持续监测的CGM。而CGM的准确性与舒适性由传感器技术、算法和酶电极固定技术共同决定,因此研发端是价值分配中最直接受益的环节。
校准算法为什么被视为独立的价值来源?
因为算法能在硬件不变的情况下改善准确性。德康"Smart"算法体系在不对硬件进行任何升级的前提下,将G4的MARD从12.6%降至9.0%,达到可替代指血血糖仪进行糖尿病治疗决策的水平,同时支撑免校准与高低血糖预警功能。这意味着算法本身即可构成产品差异化与迭代空间。
渠道端在价值分配中扮演什么角色?
CGM渗透率仍较低,且需要医生处方与患者长期使用习惯的建立,销售需建立全面的销售与学术推广体系。医保覆盖范围与院内准入进度直接影响放量速度,因此渠道端虽不掌握核心技术定价权,却决定商业化落地效率与市场渗透节奏。