TIR（葡萄糖目标范围内时间）被写入最新防治指南，标志着血糖管理从“点状测糖”迈向“全程控糖”，行业竞争的核心正从单一设备比拼转向“精准监测+算法服务+渠道闭环”的综合能力较量。指南落地将加速行业洗牌，具备传感器核心技术与算法积累、能构建医院与患者服务闭环的头部企业，有望在临床刚需放量窗口期巩固领先身位。
指南落地重塑临床需求，CGM 成为竞争主战场
ADA 和中国医学会糖尿病学分会最新发布的《糖尿病防治指南》均将 TIR 作为重要血糖控制目标。TIR 需要每天至少 7 次监测计算得出，这对传统指血血糖仪（BGM）构成巨大挑战，而能够实现 24 小时持续监测的 CGM（动态血糖仪）成为满足新标准的更优解。糖尿病患者对血糖监测的核心需求集中于准确性、舒适性、便利性及性价比四个维度，这也构成了衡量厂商竞争力的基本框架。
龙头格局演变的四个关键维度
CGM 行业壁垒较高，竞争格局的演变将围绕研发能力、注册审批、生产门槛与销售网络四大核心竞争力展开。具体到产品层面，可从四个维度观察玩家位次：
| 维度 | 竞争要点 | 当前行业特征 |
|---|---|---|
| 准确性 | MARD 值、监测数据真实性 | 主流微创 CGM 的 MARD 值均已低于 10%，无创 CGM 仍高于 20%，短期难成主流 |
| 舒适性 | 探针柔软度、佩戴无感度 | 主流厂商多采用软针探针，埋植几乎无痛；舒适性提升有助于改善患者依从性 |
| 便利性 | 免校准、传感器寿命、设备尺寸 | 传感器寿命已从早期 3-7 天延长至 14 天，免校准成为大势所趋 |
| 性价比 | 单日费用、医保覆盖 | CGM 单日费用仍高于 BGM；随着国产放量单价有望下降，医保覆盖范围有望逐步扩大 |
传感器技术与校准算法是构筑壁垒的核心。电化学传感器已发展至三代，各代际间无法快速迭代、各有优劣；而校准算法的优化能带来实质性提升，例如有厂商通过算法体系在硬件不变的情况下显著改善准确度。能否在酶固定化技术、免校准算法上积累 Know-How，将直接决定产品的长期竞争力。
常见问题
国产厂商在外资主导的 CGM 市场中有机会吗？
有机会。国产 CGM 产品在传感器寿命（可达 14 天）、免校准功能等参数上已对齐国际主流水平，且价格更具竞争力。随着国产产品逐步放量、单价进一步下降，性价比优势将逐渐显现，国产替代趋势明确。
无创 CGM 会颠覆现有格局吗？
短期内不会。虽然无创 CGM 在舒适性上做到最佳，但其 MARD 值仍高于 20%，未能解决体外测试指标与血糖关联性弱的难点，准确性较差，难以满足 TIR 管理对精准数据的临床要求。
集采和医保对竞争格局有什么影响？
医保覆盖正在扩大，目前全国已有多个省市将院内 CGM 治疗费用纳入覆盖范围。考虑到 CGM 的临床优势，医保支持力度有望逐步加强；而集采降价虽非遥不可及，但 CGM 行业较高的技术壁垒——特别是传感器设计与算法积累——将保护具备核心研发能力的头部企业，使其在价格压力下仍能维持竞争位次。