礼来旗下替尔泊肽(Tirzepatide)在三期临床中头对头击败诺和诺德的司美格鲁肽,降糖与减重两项核心指标均胜出,最高剂量15mg下72周平均减重22.5%,而司美格鲁肽为15.8%。这一结果不仅让替尔泊肽成为首款减重幅度超过20%的减肥药物,也标志着糖尿病药物赛道由诺和诺德单极领跑,正式转向礼来与诺和诺德双雄对峙的新格局。

胜负手:机制与定价的双重优势

替尔泊肽之所以能实现临床数据反超,核心在于其GLP-1/GIP双重受体激动剂机制。相比司美格鲁肽单纯作用于GLP-1受体,GIP与GLP-1的协同作用在基础研究中展现出更强的降糖与减重潜力。在商业化层面,替尔泊肽每月治疗标价(4支)约为974美元,低于司美格鲁肽的定价,以更具竞争力的价格切入市场。礼来还向FDA递交优先审查凭证(PRV)加速审评,并于2022年5月获批上市,在糖尿病和减肥市场收获一张王牌。

双寡头格局下的市场扩张

尽管替尔泊肽在临床数据上取得领先,诺和诺德的先发优势依然显著。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元,同比增长99%,并因此上调了2025年肥胖治疗领域销售目标。根据Morgan Stanley的预测,到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元,礼来与诺和诺德极有可能在这一领域占据绝对优势。两家药企的竞争焦点已从单纯的降糖疗效,延展至减重适应症、定价策略与产能供应的全方位较量。

常见问题

替尔泊肽的减重数据适用于所有人群吗?

不适用。官方资料明确指出,72周平均减重22.5%的数据来自大体重人群的临床试验结果,并非普适性减重效果,不同体型的用药效果需以临床实际为准。

替尔泊肽在中国上市了吗?

替尔泊肽已进入中国三期临床试验阶段。国内GLP-1药物市场正处于快速扩容期,根据头豹研究院预测,2021-2026年我国GLP-1药物年复合增长率将达到70.5%。

司美格鲁肽的龙头地位会被完全取代吗?

短期内不会。司美格鲁肽是首个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂,且诺和诺德在产能与市场教育上具有先发积累。替尔泊肽的临床优势为礼来赢得了竞争筹码,但双寡头格局下,胜负仍取决于后续适应症拓展、产能爬坡与真实世界数据表现。

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