通化东宝与甘李药业在2011年分家后各自独立发展，糖尿病药物市场从“双雄并立”走向多元竞争，而胰岛素集采的落地进一步重塑了赛道格局：市场准入规则从“一品两规”下的渠道壁垒，转向以集采中标顺位、医疗机构覆盖和学术推广为核心的新竞争维度。对通化东宝、甘李药业这类国产胰岛素企业而言，集采只是打响了国产替代的第一枪，真正的分水岭在于后续续约与新一轮集采中的份额争夺。
从“一品两规”到集采：护城河的重构
分家之前，通化东宝与甘李药业渊源颇深：1995年甘忠如与原通化东宝董事长李一奎合作成立甘李药业，1998年研发出中国第一支基因重组人胰岛素，2005年甘李的长效人胰岛素类似物“长秀霖”获批上市。2011年通化东宝将所持甘李药业股份悉数转让，双方正式分家，并约定42个月内互不侵犯。
分家后很长一段时间里，医院执行的“一品两规”制度（同一品种在同一医院只能有两个批文，通常进口一个、国产一个）成为国产首仿药的重要护城河。甘李药业凭借先发优势，在甘精胰岛素战场长期只有赛诺菲一个对手，也因此被市场称为“胰岛素茅”。集采落地后，这条渠道护城河不复存在，市场份额的获取更多依赖销售团队、医疗机构覆盖与产品性价比。
集采重塑竞争规则：量换价与份额再分配
胰岛素专项集采改变了市场准入逻辑。以甘李药业为例，其在集采中获得首年协议采购量3533.77万支（其中首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），覆盖医疗机构21000多家，其中新准入医疗机构近万家。凭借高顺位中标优势，甘李在集采报量医疗机构之外又新获得准入3200多家医疗机构，并为此在2022年上半年扩招近千位专业学术代表，推动团队向基层市场下沉。
值得注意的是，胰岛素集采周期为2年，每年续约一次，续签时各地需综合考量上年度实际使用情况与企业供应情况，原则上协议采购量不少于上年度量。这意味着中标只是起点，后续的临床使用与患者选择才是决定最终份额的关键。也正因如此，胰岛素生产企业的销售费用在集采后不降反升——集采打下的阵地需要用学术推广和渠道服务来巩固。
国产替代进行时：外资承压与新玩家入场
集采对跨国药企同样形成压力。2022年上半年，诺和诺德胰岛素在华销售额同比下降17%，赛诺菲两款中标胰岛素产品的销售额下降30%。与此同时，一些在胰岛素领域近乎“一穷二白”的国内企业（如海正、东阳光等）也借集采契机入场分羹，但实际能分到多少蛋糕仍有待观察。
从更宏观的品类结构看，胰岛素及其类似物在中国糖尿病药物市场中占据较大份额，而口服药领域如阿卡波糖在集采后市场规模也明显缩减——原研拜耳与国产厂商的市场份额在集采前后发生了显著变化。对于国内企业而言，在原有糖尿病管线持续推进的基础上，能否在GLP-1等创新领域取得突破，才是决定长期竞争力的关键；制剂出海则是另一条路径，甘李药业已在年报中提出“专业化、全球化、开放化、多元化”的战略方向，其海外销售收入在2021年实现显著增长。
常见问题
通化东宝和甘李药业分家后，双方还是直接竞争对手吗？
是的。2011年分家后，双方各自独立发展，在胰岛素及糖尿病药物市场形成直接竞争关系。集采政策进一步将双方的竞争从“一品两规”时代的渠道壁垒，拉回到产品力、中标顺位和医疗机构覆盖能力的综合比拼。
胰岛素集采对国产企业是利好还是利空？
影响是双面的。集采带来确定性的降价压力，企业需一次性返还经销商库存差价，短期业绩承压；但高顺位中标也为国产企业带来快速扩大医疗机构覆盖、实现以量换价的机会。后续续约与新一轮报量才是决定长期份额的关键节点。
除了胰岛素，糖尿病药物市场还有哪些竞争看点？
口服药领域竞争格局分化明显，部分品类外资优势仍然稳固，集采后市场规模也在缩减。业内普遍认为，GLP-1等创新靶点是国产企业突围的重要方向——“降糖只能让你活下去，减肥才能让你活得好”，同时制剂出海也为具备研发实力的企业提供了第二条增长曲线。