通化东宝与甘李药业的分家协议,从根本上重塑了两家在糖尿病药物产业链中的价值分配逻辑:分家前,通化东宝是甘李药业的实际控股股东,并以此获得二代胰岛素技术来源;分家后,两家各自独立完成从研发、生产到销售的全链条价值获取,而集采的落地则进一步改变了厂商与渠道之间的利润分配比例。

分家协议划定产品与技术边界

1995年,甘忠如与通化东宝合作成立甘李药业,通化东宝曾持有甘李药业41.50%的股份,这也是通化东宝二代胰岛素的来源。1998年,甘李药业研发出中国第一支基因重组人胰岛素;2005年,其第三代胰岛素产品长秀霖(甘精胰岛素)获批上市。2011年,通化东宝将所持甘李药业股份悉数转让,双方结束长达16年的合作,并约定42个月内互不侵犯。分家后,两家企业在糖尿病药物产业链中各自独立经营,甘李药业凭借第三代胰岛素的技术先发优势,在甘精胰岛素市场长期仅有赛诺菲一个竞争对手,直到2017年。

集采重塑渠道与厂商的价值分配

集采对两家企业的价值分配结构产生了直接影响。集采降价后,经销商此前库存产品需要由企业一次性返还差价,这成为两家企业半年报表现承压的重要因素。 与此同时,胰岛素生产企业的销售费用不降反升——甘李药业在2022年上半年扩招近千位学术代表,将集采获得的医院覆盖阵地加以巩固,这意味着一部分价值从利润端转移至渠道维护与学术推广环节。在集采周期内,医疗机构与企业每年续约,超出协议采购量的部分仍按中选价供应,厂商的销量增长更多依赖医疗机构与患者的选择,而非单纯的价格优势。

未来价值分配取决于创新与出海

对于糖尿病赛道的国内玩家而言,集采只是国产替代的第一枪,下一次集采仍将按不同厂家和不同规格分别报量。在口服药领域,阿卡波糖集采后市场规模迅速缩减,原研与国产厂商的市场份额格局也发生明显变化。对甘李药业和通化东宝来说,降糖只能让企业活下去,减肥(GLP-1等创新领域)才能让企业活得好。 制剂出海是另一条路径,甘李药业已提出“专业化、全球化、开放化、多元化”的战略方向,其自主研发的甘精、赖脯及门冬胰岛素注射液已进入向美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请前的最后关键节点。未来产业链中的价值分配,将越来越取决于创新管线的推进速度与海外市场的拓展成效。

常见问题

分家协议对两家公司的产品来源有何影响?

分家前,通化东宝作为甘李药业的控股股东,其二代胰岛素技术来源于甘李药业;分家后,双方在42个月内互不侵犯,各自独立发展。甘李药业保留了第三代胰岛素的技术积累,通化东宝则依靠既有产品线独立经营。

集采如何改变厂商与经销商之间的利润分配?

集采降价后,经销商前期库存产品需要企业一次性返还差价,这直接压缩了厂商的当期利润。同时,为巩固集采中标的医院覆盖阵地,企业大幅增加学术代表等销售费用投入,渠道维护成本在产业链价值分配中的占比明显上升。

两家公司未来的价值增长点在哪里?

对国内糖尿病药企而言,传统降糖药在集采压力下利润空间有限,创新药布局(尤其是GLP-1领域)和制剂出海是两条主要路径。甘李药业已明确全球化战略,其多款胰岛素产品正推进在欧美市场的上市申请,海外销售已成为其增长方向之一。