替尔泊肽(TZP)在最高剂量15mg下72周平均减重22.5%,成为首个减重超过20%的药物,这一突破正在重塑糖尿病药物市场的估值逻辑——市场不再仅以糖尿病患病人数计算空间,而是将肥胖症这一更庞大的需求基数纳入考量。据Morgan Stanley预测,到2030年全球肥胖症药物销售规模有望达到540亿美元,叠加中国GLP-1市场2021-2026年70.5%的年复合增速,糖尿病药物市场正从“降糖刚需”向“降糖+减重双引擎”重估。
减重突破打开新增量
TZP在SURMOUNT-1临床试验中,72周平均减重22.5%,意味着BMI超过30的肥胖人群通过药物有望降至25以下、恢复正常体重。作为GLP-1/GIP双重受体激动剂,TZP在降糖和减重两方面均展现出强劲实力,其减重数据远超此前的GLP-1类药物表现。
这一突破直接反映在销售端。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额即达9.62亿美元,同比增长99%,而彼时司美格鲁肽减肥适应症尚处于市场导入期。减肥适应症的商业化潜力,正在成为糖尿病药企的第二增长曲线。
中国市场双适应症共振
中国糖尿病患者中超重比例达41%、肥胖比例达24.3%,GLP-1类药物兼具降糖与减重双重效果,需求基础庞大。据头豹研究院预测,中国GLP-1市场规模将从2021年的20亿元增至2026年的211.1亿元,年复合增长率高达70.5%。
过去GLP-1药物在国内推广受限,主要因价格较高且为注射剂型:早期单月用药金额普遍在2000元以上,2019年GLP-1RA在国内糖尿病市场份额仅3%。随着利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽相继进入医保并大幅降价,司美格鲁肽降价后单月用药金额降至500元左右,市场渗透率正快速提升。此外,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症于2022年7月获批,标志着国内减肥药物进入GLP-1时代。
常见问题
替尔泊肽和司美格鲁肽在减重效果上有何差异?
在头对头三期临床中,TZP最高剂量15mg下72周平均减重22.5%,而司美格鲁肽数据为15.8%。需要说明的是,该数据针对大体重人群的实验结果。TZP因此成为历史上第一款减重超过20%的减肥药。
中国GLP-1市场增速有多快?
据头豹研究院预测,2021-2026年中国GLP-1市场年复合增长率达70.5%,市场规模将从2021年的20亿元增至2026年的211.1亿元。样本医院数据也显示,GLP-1类似物销售额2021年增长幅度突破93.48%,增速持续高于内分泌及代谢调节用药大类。
肥胖症药物市场的远期空间如何?
据Morgan Stanley预测,到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元。花旗分析师曾表示肥胖症市场“可能以超过100亿美元的幅度增长”,而仅2022年上半年诺和诺德减肥适应症药物销售额已达9.62亿美元,同比近乎翻倍,显示市场扩容速度可能超出早期预期。