GLP-1热潮下，国产多肽产业链在原料药、辅料及生产设备环节仍存在对进口的依赖，自主可控进程尚处起步阶段。 替尔泊肽（Tirzepatide）作为礼来开发的GLP-1/GIP双重受体激动剂，在减重领域展现出显著效果，其全球放量为国内多肽CDMO和原料药企业带来了明确的国产替代机遇，但产业链关键环节的完全自主可控仍需时间与持续投入。

替尔泊肽引爆的GLP-1产业链机遇

替尔泊肽在临床阶段头对头击败了司美格鲁肽，在降糖和减重两方面均表现更优，成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。这一突破性进展让GLP-1受体靶点成为减重药研发的主流方向，也带动了整个多肽药物产业链的景气度提升。

从市场规模看，根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%，增速在医药领域十分突出。样本医院数据也验证了这一趋势，GLP-1类似物治疗小类的销售额2021年增长幅度突破93.48%，增长幅度持续高于内分泌及代谢调节用药这一治疗大类。

国产多肽产业链的自主可控现状

从原料药环节看，国内已有多家企业布局GLP-1类药物的仿制与创新。联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业已申报仿制司美格鲁肽；通化东宝已提前布局度拉糖肽和司美格鲁肽的临床前研究。在创新药方面，信达生物的IBI362在2022年7月达到二期临床研究的主要终点，在降血糖和减重方面表现良好。

然而，多肽产业链的自主可控不仅涉及原料药，还包括关键辅料与生产设备。目前国内在这些环节对进口仍存在一定依赖，这也是制约产业链完全自主可控的重要因素。值得注意的是，国内已上市两款国产原创GLP-1受体激动剂，分别是仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美），说明国产企业在药物研发端已具备一定实力。

常见问题

替尔泊肽对国内多肽CDMO企业意味着什么？

替尔泊肽的全球放量将带动多肽原料药需求大幅增长，为国内具备多肽合成能力的CDMO企业带来订单机遇。随着原研药专利到期临近，仿制药企业的提前布局也将为上游CDMO提供增量市场。

国产多肽产业链自主可控还有多远？

目前国产企业在原料药研发和仿制方面已有积极进展，但在关键辅料和生产设备环节仍依赖进口。自主可控的完成需要产业链上下游协同突破，短期难以一蹴而就，但替尔泊肽引发的行业热度正在加速这一进程。

国内GLP-1市场增长前景如何？

根据头豹研究院预测，2021-2026年我国GLP-1市场年复合增长率将达到70.5%。随着更多GLP-1药物进入医保目录、价格降低，以及减重适应症的逐步获批，国内市场规模有望持续快速扩大。