替尔泊肽(Tirzepatide)以72周平均减重22.5%的数据刷新了减重药物的疗效天花板,成为历史上第一款能减重超过20%的减肥药。这一突破的意义不仅在于数字本身:BMI超过30的肥胖人群,通过药物就能降到25以下,恢复正常体重。更重要的是,它标志着GLP-1药物正从糖尿病治疗的主战场,加速向肥胖症、心血管疾病等更广阔的慢病管理场景延伸,一个全新的市场版图正在展开。
从糖尿病到肥胖症:第一个被验证的新场景
GLP-1药物的第一个延伸方向就是肥胖症,这也是目前临床证据最充分、市场放量最快的场景。替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂,在三期临床阶段头对头击败了司美格鲁肽,在降糖和减重两个方面均展现优势。此前,司美格鲁肽已于2021年获批用于超重或肥胖症患者的长期体重控制,成为首个获批该适应症的每周一次GLP-1受体激动剂。
市场对肥胖症赛道的预期也在持续上调。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽的销售额就达到9.62亿美元,同比增长99%。这一增速也促使诺和诺德上调了其2025年肥胖治疗领域药物销售目标。根据Morgan Stanley的预测,到2030年,全球肥胖症药物的销售规模有望达到数百亿美元量级,诺和诺德与礼来极有可能在这一领域占据绝对优势。
心血管与代谢疾病:下一个关键战场
GLP-1药物的第二个重要延伸方向是心血管疾病。糖尿病患者脑卒中的发病率为非糖尿病患者的2~4倍,约有46%的糖尿病患者死于心血管疾病。GLP-1受体激动剂在降糖之外对合并心血管患者具有更优的治疗价值,这也是其在各国指南中地位不断上升的核心原因。
在中国市场,这一需求更为突出——我国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%,兼具降糖与减重双重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大。此外,随着多靶点激动剂成为新药研发的热门方向,GIP/GLP-1双重激动剂乃至GCC/GIP/GLP-1三重激动剂的研发正在推进,未来GLP-1的应用场景有望进一步扩展至非酒精性脂肪肝、慢性肾病等代谢相关疾病领域。
中国市场:进入加速放量通道
GLP-1药物在中国的市场渗透正在快速提升。2019年,GLP-1受体激动剂在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场19%的主流地位。随着利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽等品种相继进入医保目录并大幅降价,这一局面正在改变:司美格鲁肽上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额降至500元左右。根据头豹研究院的预测,2021年至2026年,我国GLP-1的年复合增长率将达到70.5%。
在供给端,国内企业也在加速布局。华东医药的利拉鲁肽已获得减肥适应症上市许可,标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。同时,多家企业已申报仿制司美格鲁肽,信达生物的IBI362(一款GLP-1和GCC受体双重激动剂)也已达到二期临床研究的主要终点,在降血糖和减重方面表现良好。
常见问题
GLP-1药物除了减重,还有哪些潜在应用场景?
GLP-1药物的应用正在从糖尿病和肥胖症向更广泛的慢病管理领域延伸,包括心血管风险降低、非酒精性脂肪肝、慢性肾病等代谢相关疾病。多靶点激动剂(如GIP/GLP-1双重激动剂、GCC/GIP/GLP-1三重激动剂)的研发正在推进,有望进一步拓展适应症边界。
替尔泊肽的减重数据意味着什么?
替尔泊肽在最高剂量15mg下,72周平均减重22.5%,是历史上第一款能减重超过20%的减肥药。这意味着BMI超过30的肥胖人群,通过药物即可降至25以下恢复正常体重,减重效果实现了质的飞跃。
国内GLP-1药物市场前景如何?
国内GLP-1市场正处于加速放量阶段。随着多款药物进入医保降价、新一代药物获批上市,以及本土药企在仿制和创新两端同时布局,根据头豹研究院预测,2021年至2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%,市场空间已彻底打开。