礼来旗下替尔泊肽（Tirzepatide）以72周平均减重22.5% 的临床数据登顶全球减重药物研发赛道，成为历史上首款减重幅度超过20%的减肥药。在这场由礼来与诺和诺德主导的GLP-1全球竞赛中，中国目前主要扮演原料药供应与CDMO代工的角色，在创新药研发上已有多点布局，但与全球双寡头相比仍有明显差距。

全球格局：礼来与诺和诺德的双寡头时代

替尔泊肽作为一款GLP-1/GIP双重受体激动剂，在三期临床中头对头击败了诺和诺德的司美格鲁肽。在减重方面，替尔泊肽最高剂量15mg下72周平均减重22.5%，而司美格鲁肽的数据为15.8%。这一结果使替尔泊肽成为首款减重超过20%的减肥药，BMI超过30的肥胖人群有望通过药物恢复到正常体重范围。

与此同时，司美格鲁肽是首个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。仅2022年前6个月，诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额就达到9.62亿美元，同比增长99%。根据Morgan Stanley的预测，到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元，诺和诺德与礼来极有可能占据绝对优势。

中国位置：从原料药到创新药的爬坡

中国在GLP-1全球产业链中的参与方式正在从代工和原料药供应向创新药研发延伸。目前国内已上市2款国产原创GLP-1受体激动剂，分别是仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）。在仿制药方面，华东医药的利拉鲁肽已获得双适应症上市许可。

中国GLP-1市场的增长潜力巨大。根据头豹研究院的预测，2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。2019年时，GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额，远低于国际市场19%的主流地位，但这一差距正在快速缩小。随着司美格鲁肽等药物进入医保目录后价格降低，市场空间已经打开。

国产创新药的突破口

在多靶点激动剂这一GLP-1下一阶段研发方向上，中国企业正在积极跟进。信达生物的IBI362（OXM3）是一款GLP-1和GCC受体双重激动剂，由礼来开发、信达生物共同推进商业化，在2022年7月达到二期临床研究的主要终点，降血糖和减重方面均表现良好。礼来的替尔泊肽也已在中国进入三期临床试验。

常见问题

中国何时能诞生国产重磅GLP-1创新药？

目前国产GLP-1药物以仿制药和改良型新药为主，但多靶点激动剂等新一代研发方向已有企业布局，如信达生物的IBI362已进入临床后期阶段。国产创新药要跻身全球第一梯队，仍需在临床数据、国际化能力等方面持续积累。

中国在GLP-1全球产业链中扮演什么角色？

中国目前以原料药供应和CDMO代工为主要参与方式，同时在国内市场拥有2款国产原创GLP-1受体激动剂。在创新药研发上，中国企业更多采取与跨国药企合作研发的模式，自主创新能力仍在培育阶段。

中国GLP-1市场增速有多快？

根据头豹研究院预测，2021-2026年中国GLP-1市场年复合增长率将达到70.5%，增速在医药领域极为突出。这一增长主要得益于GLP-1药物陆续进入医保目录、价格下降，以及肥胖和超重人群的庞大需求。