GLP-1药物市场的供需节奏正经历从供不应求到产能爬坡的周期切换。替尔泊肽(Tirzepatide,礼来旗下GLP-1/GIP双重受体激动剂)与司美格鲁肽(诺和诺德旗下GLP-1受体激动剂)的产能竞赛持续升温,短期内供应紧张与需求爆发并存,中期随着产能释放、专利到期及仿制药入场,供需缺口将逐步收窄,价格体系与市场格局也将随之重塑。

需求端:减肥适应症打开增量空间

GLP-1药物已从糖尿病治疗延伸至减肥领域,需求端呈现爆发式增长。替尔泊肽在三期临床阶段头对头击败司美格鲁肽,在降糖和减重两方面均表现更优,其最高剂量下72周平均减重22.5%,是历史上第一款能减重超过20%的减肥药。司美格鲁肽则于2021年6月获FDA批准用于超重或肥胖症患者的长期体重控制,是第一个也是唯一一个被批准用于肥胖症患者体重管理的每周一次GLP-1受体激动剂。

市场需求增长迅速。仅2022年前6个月,诺和诺德旗下获批减肥适应症的司美格鲁肽和利拉鲁肽销售额已达9.62亿美元,同比增长99%,且司美格鲁肽在美国市场一度缺货。根据Morgan Stanley的预测,到2030年全球肥胖症药物销售可能达到540亿美元,诺和诺德与礼来极有可能占据绝对优势。国内方面,华东医药的利拉鲁肽减肥适应症于2022年7月获批,标志着我国减肥药物进入GLP-1时代。

供给端:产能竞赛与周期切换

供给端的核心矛盾在于产能爬坡速度与需求爆发节奏的错配。替尔泊肽于2022年5月获批上市,每月治疗标价(4支)约为974美元,低于司美格鲁肽的定价。两家头部厂商均在加速产能布局,但GLP-1药物作为生物制剂,产能建设周期较长,短期内供应紧张难以完全缓解。

供需周期呈现明显的阶段性特征:

阶段特征驱动因素
供不应求期明星品种缺货、需求外溢减肥适应症获批、社交媒体破圈、市场导入期
产能爬坡期供应逐步放量、价格承压厂商扩产、新适应症获批、竞争品种上市
格局重塑期仿制药入场、价格体系重构专利到期、国产仿制申报、多靶点新药迭代

国内市场的专利到期节点将进一步加速这一周期切换。司美格鲁肽在国内的专利到期时间为2026年,度拉糖肽为2027年,通化东宝已提前布局相关仿制药的临床前研究。此外,联邦制药、华东医药、丽珠集团等企业也已申报仿制司美格鲁肽,华东医药和恒瑞医药则布局口服剂型仿制。

中国市场:放量进行时

中国GLP-1市场正处于快速放量期。2019年时,GLP-1RA在我国糖尿病市场仅有3%的市场份额,远低于国际市场的19%。随着GLP-1药物逐步纳入医保目录,价格显著下降——司美格鲁肽在国内上市仅四个月就进入医保,降价后单月用药金额仅为500元左右——市场份额正快速提升。根据头豹研究院的预测,2021-2026年我国GLP-1年复合增长率将达到70.5%。样本医院数据显示,GLP-1类似物治疗小类的销售额持续加速增长,2021年增长幅度突破93.48%。

常见问题

替尔泊肽与司美格鲁肽的减重效果差异有多大?

在三期临床阶段,替尔泊肽头对头击败司美格鲁肽。在最高剂量15mg下,替尔泊肽72周平均减重22.5%,而司美格鲁肽的数据为15.8%。需要说明的是,该数据针对大体重人群,不代表所有使用者的平均效果。

GLP-1药物产能释放对价格有何影响?

短期来看,供不应求格局下价格相对坚挺;中期随着产能释放和更多竞争者入场,价格面临下行压力。国内市场的价格变化更为明显——多款GLP-1药物进入医保后价格大幅下降,例如度拉糖肽每支由420元降为149元,降幅接近65%。仿制药在专利到期后入场,将进一步重塑价格体系。

国内GLP-1药物市场格局将如何演变?

当前市场仍由利拉鲁肽主导,度拉糖肽等长效制剂增长迅速。随着司美格鲁肽进入医保、替尔泊肽在国内进入三期临床试验、信达生物的IBI362达到二期临床主要终点,以及多款仿制药在专利到期后有望迅速上市,国内GLP-1市场将从单一品种主导转向多品种竞争,多靶点激动剂(GIP/GLP-1双重激动剂、GCC/GIP/GLP-1三重激动剂)将成为下一阶段的研发热点。