英国启动全球最大基因医学项目,全球基因测序竞争格局中中国处于什么位置?

英国通过“我们的未来健康”(Our Future Health)等项目,对500万成年人进行DNA测序,并启动新生儿基因组项目,旨在巩固其基因组学世界领先地位。中国在全球基因测序版图中则处于“应用市场广阔、国产化加速”的关键位置:国内测序仪市场正经历从依赖外资贴牌到自主研发的转变,华大智造自研产品与Illumina贴牌设备并存的格局下,国产化率提升被视为大概率事件,但核心技术的自主可控仍是长期课题。

英国:以国家项目巩固领先地位

英国启动的系列研究项目中,规模最大的“我们的未来健康”项目将对500万成年人进行脱氧核糖核酸(DNA)测序,并将其与生活方式数据和健康记录挂钩,官方表述为“全球最大的基因医学项目”。此外,一个新生儿基因组项目将收集10万名婴儿的DNA(包含全部30亿个基因数据),旨在发现儿童期疾病。其他项目则聚焦癌症以及医学研究中较少涉及的少数族裔基因组。

这些举措的本质,是在基础科学全球合作的表象下,对基因数据这一战略资源进行国家层面的封闭式积累。基因组数据被视为国家安全的重要组成部分,这已成为各主要经济体的共识。

中国:国产化率提升进行时

中国在基因测序领域的竞争位置,可从政策与产业两个维度观察。政策层面,《人类遗传资源管理条例》与《生物安全法》已将基因组等人类遗传资源界定为国家安全重要组成部分,行业战略意义显著提升。

产业层面,国内测序仪市场呈现“两条腿走路”的格局。根据国家药监局(NMPA)审批信息,已获批的测序仪主要分为两类:一类是华大智造自研产品(如MGISEQ-200、MGISEQ-2000等型号);另一类是与外资企业合作研发、本质属于外资品牌贴牌报证的设备,例如多家国内企业基于Illumina平台注册的型号,以及基于赛默飞平台的设备。在这一格局下,国内基因测序行业的国产化率提升被行业研究视为大概率事件

维度英国中国
战略重心大规模人群队列与数据积累核心设备国产化与合规监管
代表性动作500万人DNA测序、10万新生儿基因组自研测序仪获批、人类遗传资源立法
当前定位基因组学世界领先地位国产替代加速,自研与贴牌并存

常见问题

中国的测序仪完全自主可控了吗?

尚未完全实现。目前国内获批的测序仪中,既有华大智造等自研产品,也有与Illumina、赛默飞等外资合作贴牌报证的设备。国产化率提升是趋势,但核心零部件的完全自主仍处于推进过程中。

基因测序的主要应用场景有哪些?

当前基因测序有三大应用场景:辅助生殖、癌症早筛和遗传病研究。测序成本的大幅下降,也催生了消费级基因检测等商业化项目。此外,基于多基因评分的胚胎选择(ESPS)等前沿技术正在拓展新的应用边界。

基因数据为何被各国视为战略资源?

基因数据属于人类遗传资源,直接关联国家安全。中国已通过《人类遗传资源管理条例》和《生物安全法》将其纳入法律保护框架。在全球范围内,各国在基础科研上合作,但涉及基因数据积累与应用时,普遍选择封闭与自主管控。