国产超声从进口替代到高端突破，行业经历了国产化率从低到高、从黑白B超到彩超、从中低端向高端渗透的多个关键拐点。根据行业数据，超声整体国产化率已达到65%，但高端产品仍由GPS（GE医疗、飞利浦、西门子医疗）等跨国企业主导；中低端市场则由迈瑞医疗、开立医疗等国内企业主导。国产超声在灰阶图像方面已获专家认可达到国际先进水平，能满足90%以上的临床需求，但在高端彩超领域（尤其是心脏、妇产超声）仍存在差距。
从黑白B超到彩超国产化起步
早期国产超声以黑白B超为主，技术门槛相对较低。进入21世纪后，彩超国产化开始起步，国内企业逐步实现对低端彩超的进口替代。这一阶段，国产设备主要凭借价格优势和基础功能，在基层医疗机构打开市场。
中端彩超国产化率大幅提升
2010年至2020年，国产超声在中端市场取得显著突破。迈瑞医疗、开立医疗等企业崛起，带动中端彩超国产化率大幅提升。根据2020年按销量计算的市场份额数据，迈瑞医疗以28.0%的份额位居首位，开立医疗占10.0%，汕头超声占7.0%。国产超声整体国产化率在这一时期达到65%，灰阶图像水平已与国际先进水平相当。
高端突破与未来拐点
当前，高端超声（心脏、妇产）仍由GPS主导：心脏超声领域，GE和飞利浦各占44%的市场份额；妇产超声领域，GE一家独大，市占率超过七成。国产超声在探头和算法上仍有差距。未来关键拐点在于：能否在AI超声、便携超声等新兴领域实现弯道超车。部分细分产品和AI+超声产品开发的企业，有望在竞争中展露优势。
常见问题
国产超声目前能替代进口产品到什么程度？
国产超声整体国产化率已达65%，中低端市场已基本实现进口替代。专家普遍认可国产超声在灰阶图像方面达到国际先进水平，能满足90%以上的临床需求。但在高端彩超（心脏、妇产）领域，仍由GPS等跨国企业主导，国产产品尚无法完全满足大三甲医院的科研需求。
国产超声在哪些高端领域还有差距？
主要在心脏超声（GE和飞利浦各占44%市场份额）和妇产超声（GE市占率超七成）两个高端领域。差距集中在硬件（探头）和软件（算法）两方面，国内企业在这些核心技术环节仍有提升空间。
国产超声未来的突破方向在哪里？
在医疗器械国产化趋势推动下，国产超声的突破方向包括：提升高端产品技术水平，以及发展AI超声、便携超声等新兴品类。部分在细分产品和AI+超声领域有布局的企业，有望在竞争中形成差异化优势。