医学影像国产化率65%背后，行业还面临哪些不确定性与潜在风险？

医学影像国产化率65%背后，行业还面临哪些不确定性与潜在风险？医学影像整体国产化率虽已达到65%，但这一数字主要反映的是中低端市场的突破，行业仍面临高端市场技术代差、集采压价与核心部件供应链安全、以及基层需求释放节奏不确定等多重风险。

高端市场：技术代差仍是主要挑战

国产化率的提升并不代表全品类、全档次的全面胜利。 在超声领域，国产设备在灰阶图像方面已达到国际先进水平，能够满足90%以上的临床需求，但高端彩超与外资品牌仍有差距，尚无法完全满足大三甲的科研需求。在高端的心脏超声领域，市场仍由跨国企业主导；妇产超声领域同样呈现外资高度集中的格局。

类似的局面也出现在X射线成像系统（XR）市场。2020年，中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主，万东医疗、联影医疗、迈瑞医疗占据优势地位。但在介入X射线机，尤其是大C型臂（即DSA，数字减影血管造影）方面，国产品牌市场份额较小，进口设备占据九成。DSA的技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面，这些恰恰是国产厂商需要持续攻关的方向。

集采与供应链：价格与安全的双重考验

DSA作为血管类疾病成像诊断和治疗的金标准，其市场增速可观，但壁垒较高。2021年国内DSA采购量约960台，成交金额91亿元，市场主要由外资品牌占据。尽管近年来东软、万东等厂商在高端DSA领域持续发力，已有部分产品上市，但整体份额仍小，产品大多集中在低端。

集采政策在推动国产替代的同时，也对行业利润率形成压力。与此同时，核心部件与高端技术的自主可控，是国产化率数字背后更值得关注的供应链安全命题。 国产厂商在技术研发上的持续投入，是XR设备核心技术未来有望完全实现国产自主化的关键前提，但这一进程尚需时间验证。

基层需求：释放节奏存在不确定性

分级诊疗政策的推行被视为基层下沉市场空间释放的重要推动力。2018年国家相关部门发文，明确在地级市和县的区域内构建覆盖县级及以上医院的新型医疗急救网络，其中多个中心建设都需要DSA支撑。此后DSA被调整出乙类大型医疗管理目录，公立医院采购不再需要配置审批，这为国产DSA放量提供了政策条件。

不过，基层市场的实际采购节奏、支付能力与设备使用维护能力，都决定了需求释放的速度可能不及预期。截至2021年底，国内DSA保有量约7000台，每百万人口保有量不到5台，渗透率仍有很大提升空间，但这一空间的兑现需要时间。

常见问题

国产化率65%是否意味着高端市场也被突破？

不是。65%的国产化率主要反映中低端市场的替代成果。高端彩超、心脏超声、大C型臂（DSA）等领域，外资品牌仍占据主导地位，国产厂商在这些细分市场的份额较小。

集采对医学影像行业的影响是什么？

集采在加速国产替代进程的同时，也对企业的价格体系形成压力。对于技术壁垒较高的DSA等产品，如何在集采降价与研发投入之间取得平衡，是国产厂商需要面对的课题。

基层市场能否成为国产医学影像的增量来源？

分级诊疗政策和大型设备配置审批的调整，为基层市场释放了政策红利。但基层采购节奏、支付能力等因素决定了需求释放存在不确定性，渗透率的提升需要渐进实现。