世界卫生组织（WHO）将新冠感染及其症状从没有感染到死亡明确分为8个级别，其中3级以上患者才建议住院，4级以上患者需要输氧，这一分级标准直接决定了呼吸支持设备在诊疗链条中的使用场景。在国产替代浪潮下，以迈瑞为代表的医用呼吸机企业和以怡和嘉业、鱼跃医疗为代表的家用呼吸机企业，正在抓住行业格局变化的窗口期，逐步实现从整机到核心部件的自主可控。
呼吸机与制氧机的分工逻辑
呼吸机和制氧机并非同一物种：呼吸机主要用来辅助呼吸，通过采取不同压力方式帮助患者打通气道、保持气道通畅，通俗地讲就是“打气”；制氧机主要用来产生氧气，利用分子筛物理吸附和解吸技术处理空气中的氮气从而得到高纯度氧气，再经鼻导管或吸氧面罩输送到患者体内，但无法产生很大压力帮助病人改善通气——制氧机只能加油（加氧），不能打气。
在WHO 8级分级体系中，4级以上患者需要输氧，而重症患者往往需要呼吸机与制氧机联合使用。呼吸机本身不制氧，无法提供氧气，因此在肺部不可逆受损的重症场景下，通常是呼吸机加制氧机“全都要”。制氧机按出氧浓度可分为保健机（3C小家电注册）和医疗器械型制氧机（国家要求出氧浓度90%以上）两大类，市面常见三升机、五升机和十升机，对应不同的连续使用时长与适用人群。
飞利浦召回带来的国产替代窗口
飞利浦呼吸机近年来陷入困境：家用呼吸机自2021年4月起全球召回，几乎涉及家用呼吸机全线产品；医用呼吸机于2022年1月在美国开始召回，国内4月底正式通知。医用呼吸机召回原因是电源板上的按钮松动导致出故障不报警，家用呼吸机则是消音泡沫有质量问题，高温下变成粉末吸入后有毒。
作为呼吸机行业的传统龙头，飞利浦的召回事件给了其他厂商抢占份额的良好机会。目前来看，在医用呼吸机领域，迈瑞已经抓住机会；而在家用呼吸机领域，国内企业如怡和嘉业、鱼跃医疗也正在努力追赶。这一事件客观上加速了医疗机构和家庭用户对国产设备的重新评估与接纳。
核心部件的自主可控进展
国产呼吸机与制氧机的自主可控，核心在于关键部件的国产化程度。在制氧机领域，分子筛是决定出氧浓度与稳定性的核心耗材；在呼吸机领域，风机和传感器则直接关系到通气压力的精准控制与患者舒适度。目前国产设备在整机集成和系统控制层面已具备较强竞争力，部分核心部件已实现自主供应，但在高端传感器等环节仍处于持续突破阶段。
需要说明的是，不同厂商、不同产品线的核心部件自研比例存在差异，具体参数规格应以各企业官方披露及第三方实测为准。从整体趋势看，国产呼吸慢病管理设备正在从“可用”向“好用”迈进，在WHO分级诊疗体系下的居家与院内场景中扮演越来越重要的角色。
常见问题
世卫8级分级标准下，哪些患者需要用到制氧机或呼吸机？
WHO将新冠感染者分为8级，只有3级以上患者才建议住院，4级以上患者需要输氧。制氧机适用于缺氧、血氧饱和度不足的情况，轻症患者可单独吸氧改善血氧含量；若病情较重或伴有二氧化碳潴留、呼吸困难，则需要制氧机与呼吸机联合使用。
飞利浦召回对国产呼吸机企业意味着什么？
飞利浦家用呼吸机2021年4月起全球召回、医用呼吸机2022年1月美国召回及国内4月底通知，作为行业传统龙头，其召回事件给了其他厂商抢占份额的良好机会。迈瑞在医用呼吸机领域已抓住机会，怡和嘉业、鱼跃医疗在家用领域也在努力拓展市场。
国产制氧机的出氧浓度能达到医用标准吗？
医疗器械型制氧机国家要求出氧浓度在90%以上，正常氧气瓶浓度为98%，正规医院出氧浓度为99%或100%。以5L制氧机为例，其在1L至5L流量下出氧浓度均保持在92%至95%区间，可满足肺部疾病及心脑血管疾病术后居家吸氧需求。