X射线成像系统(XR)正经历从模拟到数字、再到移动化的深刻变革,而每一次技术拐点都在重塑区域市场格局。当前,中国DR和移动DR市场已基本以国内企业为主,万东医疗、联影医疗等占据优势地位,但在介入X射线机(尤其是大C型臂)领域,进口设备仍占据九成市场,国产替代正沿着从低端到高端的路径逐步渗透。

从DR数字化到移动DR:国产替代的第一轮拐点

X射线成像系统(XR)即常说的X光机,广泛应用于胸部、骨关节、消化系统等疾病的临床诊断。行业的第一轮关键拐点是从模拟X光机向DR数字化的转型,这一过程伴随着国家政策扶持与分级诊疗的推行,基层下沉市场空间得到释放,国产设备的市场占有率在近十年间不断提高。

第二轮拐点则是移动DR的快速普及。新冠疫情极大地促进了移动DR等便携式设备的需求,让移动化趋势成为行业增长的重要引擎。从竞争格局看,2020年中国DR市场以万东医疗(15.3%)、联影医疗(7.0%)等国内企业为主导;移动DR市场同样由联影医疗(19.3%)、万东医疗(15.6%)等领跑,国产设备已在这一领域占据绝对主力地位。

C型臂市场的格局反差:高端领域的攻坚

与DR和移动DR的国产化高歌猛进形成鲜明对比的是,介入X射线机领域仍存在显著差距。大C型臂(即DSA,数字减影血管造影)是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准,技术壁垒存在于机架设计、射线剂量控制、医生防护等方面。2020年中国XR市场规模约123.8亿元,其中大C型臂市场增长可观,但进口设备依然占据九成,国产品牌市场份额较小且产品多集中在低端。

值得注意的是,政策环境正在为国产DSA打开空间。2018年以后,国家将DSA调整出乙类大型医疗管理目录,公立医院采购DSA不再需要配置审批。与此同时,东软、万东等厂商已在高端DSA领域持续发力并有部分产品上市,由联影与多家三甲医院专家团队联合研发的新型低剂量DSA也已进入临床验证阶段。

常见问题

为什么说移动DR是行业的重要拐点?

移动DR的普及让X射线检查突破了传统放射科的场地限制,可直接服务于病房、急诊乃至疫情防控等场景。新冠疫情极大地促进了移动DR等便携式设备的需求,也加速了国产厂商在这一细分市场的份额提升,目前中国移动DR市场已基本以国内企业为主。

中国XR市场的国产化进程处于什么阶段?

整体来看,中国DR和移动DR市场已基本实现进口替代,国内企业占据优势地位;但在介入X射线机尤其是大C型臂方面,进口设备仍占据九成,国产化尚处于攻坚阶段。灼识咨询预计,在国产厂商持续投入技术研发的背景下,XR设备的核心技术未来有望完全实现国产自主化,国产设备将向高端产品实现渗透。

大C型臂(DSA)的技术壁垒体现在哪些方面?

DSA的技术壁垒主要存在于机架设计(灵活度、旋转范围)、低X射线辐射剂量(硬件与图像处理算法)、医生安全防护设计以及锥束CT重建算法等功能层面。这些壁垒使得该领域长期由外资品牌主导,也是国产厂商当前重点突破的方向。